ChromCore AR 300 C8，搞定ADC游离载荷&溶剂残留检测

2026-06-25 12:11:08, 纳谱分析纳谱分析技术（苏州）有限公司

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抗体偶联药物 (ADC) 发展迅猛，各种偶联方式和连接臂等丰富多样，尤其是亲水性连接子-有效载荷 (Linker-Payload) 等的种类越来越多。游离有效载荷残留是ADC药物检测的一项重要内容，亲水性连接子-有效载荷的有效保留可能需要高比例水相条件；另外可能需要添加一定比例的酸 (如三氟乙酸TFA) 来改善峰形和分离。

图1、ADC示意图（亲水性Linker-Payload）

有机溶剂在ADC生产过程中必不可少，用于溶解连接子和有效载荷，如二甲基亚砜 (DMSO) 、N,N-二甲基甲酰胺 (DMF) 和N,N-二甲基乙酰胺 (DMAC) 等。这些溶剂的反相保留较弱，需要在高比例水相甚至是纯水相条件下来增加或实现良好保留和分离。

图2、三种常见有机溶剂化学结构式

在对ADC中的游离有效载荷和残留溶剂进行检测时，通常会对样品进行处理，尽可能去除ADC组分。但很难完全去除，长期使用会加快对色谱柱进口端筛板和填料的污染，降低色谱柱使用寿命。因此，需要使用疏水保留相对较弱的固定相，如C8。同时，增大孔径，可进一步降低固定相对残留ADC的保留，提高色谱柱的使用寿命。

基于以上综合考虑，纳谱分析设计研发一款新型固定相色谱柱产品：ChromCore AR 300 C8色谱柱。

图3、ChromCore AR 300 C8固定相结构示意图

ChromCore AR 300 C8 色谱柱产品信息

ChromCore AR 300 C8系列液相色谱柱基于单分散硅胶微球，采用先进的表面键合和修饰技术，经优化的装填工艺而成。官能团采用侧链立体保护C8基团，适用于低pH值、高比例水相条件下，中等疏水性到高疏水性化合物的分离，选择性与ChromCore 300 C8等互补。

特点

低pH流动相条件耐受性好
兼容100%水相条件
良好的批次间一致性

参数

	ChromCore AR 300 C8色谱柱
官能团	侧链立体保护辛烷基
基质	单分散、多孔、球形硅胶
粒径	3 & 5 µm
孔径	300 Å
比表面积	100 m²/g
载碳量	5%
是否封尾	否
耐压上限	6000 psi for 3 μm 5000 psi for 5 μm
耐温上限	60 °C
pH范围	1 - 8
水相兼容性	100% 水

ChromCore AR 300 C8色谱柱柱间一致性

对比三个不同批次色谱柱, 三个组分保留时间基本一致, 表明ChromCore AR 300 C8色谱柱具备良好的柱间一致性。

ADC中有效载荷残留测定

采用ChromCore AR 300 C8色谱柱，在优化的实验条件下， Payload（峰1）实现良好保留，无基质干扰。经测定，ADC样品中不含游离Payload。

ADC中DMSO残留测定

采用ChromCore AR 300 C8色谱柱，在优化色谱条件下测试ADC样品中DMSO的残留量：

DMSO实现良好保留；
DMSO峰不受ADC样品基质的干扰，不影响目标峰测定；
经计算，DMSO残留量在ppm级别。

ChromCore AR 300 C8 色谱柱订购信息

色谱柱常规规格货号
产品描述		货号
ChromCore AR 300 C8色谱柱 3μm, 4.6×150mm		A407-030030-04615S
ChromCore AR 300 C8色谱柱 3μm, 4.6×100mm		A407-030030-04610S
ChromCore AR 300 C8色谱柱 5μm, 4.6×250mm		A407-050030-04625S