默克成为Genetix Biotherapeutics 获美国FDA 批准的基因疗法的独家检测服务供应商

2026-05-14 11:16:13, BioReliance 默克生命科学


  • 默克公司达成为期五年的协议。将为Genetix Biotherapeutics公司提供商业化基因疗法端到端检测服务

  • 此次合作建立在十多年的协作基础之上,进一步强化了默克在支持安全、可靠的新型疗法的商业化方面的作用。

德国达姆施塔特,全球领先的科技公司默克于本月初宣布,与专注于基因治疗的生物技术公司Genetix Biotherapeutics 达成一项为期五年的独家协议,为其获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准所需的基因疗法产品组合提供分析和生物安全放行测试服务。

该协议涵盖了Genetix公司开发的三种获得FDA批准的基因疗法,分别用于治疗镰状细胞贫血症、β-地中海贫血症和脑型肾上腺脑白质营养不良症。这些疗法旨在作为一次性治疗方案,靶向严重、危及生命的疾病的根本病因。

默克生命科学业务前沿应用解决方案全球负责人保罗·卡利(Paolo Carli)表示:“随着细胞和基因疗法不断进入商业应用,成为治疗各种疑难杂症的有效手段,这项协议凸显了我们高质量的 BioReliance®生物安全检测服务所发挥的关键作用。凭借在此领域超过 75 年的专业经验,我们能够在客户开发和商业化创新疗法的过程中,为其提供最为全面的支持。”


Genetix Biotherapeutics 总裁兼首席技术官布莱恩·赖利(Brian Riley)表示: “我们专注于商业化运营,并扩大运营规模以满足日益增长的基因疗法需求。这需要一个具备深厚技术专长、经过验证的商业化规模执行能力和广泛的地域覆盖范围的检测合作伙伴。除了能力之外,默克生命科学业务还秉持以患者为中心的理念,这使得双方的合作水到渠成,我们将携手为最需要的患者提供可靠且持续的基因疗法。”


此次合作建立在默克和 Genetix 十多年的合作基础上,双方此前已共同开发和验证了多种专用的测试方法,以支持先进疗法的放行和商业化。默克为新型疗法提供端到端检测服务,包括分析与生物检定、生物安全检测、病毒清除研究以及细胞库服务,帮助客户满足研发和放行要求,同时保障其疗法的安全性、一致性和可靠性。

从成熟的生物制品到新型疗法,客户需要深厚的科学专业知识、一体化的技术平台以及可靠的检测基础设施,才能有信心地从研发迈向商业化。默克致力于推进检测创新,这体现在对BioReliance®生物安全检测服务组合的持续扩展上,其中包括新一代检测平台,例如用于快速病毒检测的Blazar®平台,以及一体化且经验证的Aptegra®遗传稳定性检测平台。


关于默克


默克是一家全球领先的科技公司,专注于生命科学、医药健康和电子科技三大领域。全球有超 62,000 名员工服务于默克,通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式,为数百万人的生活带来积极的影响。2025 年,默克在65 个国家/地区的总销售额达211亿欧元。

科学探索和负责任的企业精神一直是默克科技进步的关键,也是默克自 1668 年以来永葆活力的秘诀。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份,我们在全球都叫“默克”,仅美国和加拿大例外。默克的三大领域:医药健康、生命科学及电子科技在这两个国家分别称之为“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。默克在中国已经有90余年发展历史,目前拥有近4,500名员工,在北京、上海、无锡、苏州、南通、香港等地拥有21家注册公司。

关于默克BioReliance®品牌

我们的优势在于丰富的检测领域人才。凭借在生物安全和监管领域超过75 年的不断深耕,从早期临床前开发到商业化生产,BioReliance®生物安全检测服务可提供贯穿产品全生命周期的风险消减方案。作为生物制品生产企业值得信赖的首选合作伙伴,我们助力确保全球客户的生物制品安全性。

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