70亿美元落子Kelonia，礼来打响in vivo CAR-T“卡位战”

2026-05-13 09:50:46 江苏谱新生物医药有限公司

4月20日，制药巨头礼来Eli Lilly宣布以最高70亿美元的价格收购Kelonia Therapeutics，其中首付款高达32.5亿美元，剩余款项将与临床、监管和商业化里程碑挂钩。这是继今年2月以最高24亿美元收购Orna Therapeutics之后，礼来在年内完成的第二笔体内CAR-T领域收购。短短不到四个月，礼来在细胞治疗领域的并购支出已逼近百亿美元，清晰标定其战略航向——抢先占据体内原位细胞治疗的制高点，全面覆盖肿瘤与自身免疫两大核心版图。

这笔交易之所以引人注目，不仅在于金额之巨，更在于Kelonia手中握有的“杀手锏”——体内基因置入系统（in vivogene placement system, iGPS®）。不同于传统CAR-T疗法需要从患者体内提取T细胞、在体外进行基因改造后再回输的复杂流程，Kelonia的技术通过改造后的慢病毒载体，在体内直接将基因“精准投送”至T细胞，使人体自行生成CAR-T细胞来攻击癌细胞。这种“体内直接编程”的路径，有望将繁琐的个性化细胞制备转变为一次简单的静脉注射，大幅降低治疗复杂性和成本。

图1. In vitro v.s. In vivo CAR-T

礼来肿瘤学总裁范·纳尔登直言，当前自体CAR-T疗法虽然显著改善了部分癌症患者的治疗结局，但高昂的制造成本、安全性顾虑和可及性障碍意味着只有少数符合条件的患者真正接受了治疗，“Kelonia的体内平台有潜力以更简便的‘现成’形式提供快速、持久的治疗反应”。

Kelonia的核心候选药物KLN-1010目前正处于I期临床试验阶段，靶向BCMA蛋白用于治疗多发性骨髓瘤。在2025年美国血液学会年会上公布的初步数据显示，首批接受评估的四名患者均达到了100%的微小残留病阴性缓解率。礼来方面评价这些数据“极具鼓舞性”，既是对多发性骨髓瘤患者治疗的潜在突破，也是Kelonia平台概念的有力验证。

图2. Kelonia Therapeutics官网临床管线

全球细胞治疗市场规模预计将从2026年的123.4亿美元跃升至2034年的1903.6亿美元，复合年增长率超40%，肿瘤与罕见病领域的巨大未满足需求是核心引擎。礼来此番出手并非孤例。过去一年多，艾伯维以21亿美元收购Capstan，百时美施贵宝15亿美元拿下Orbital，阿斯利康10亿美元入局EsoBiotec——大药企正集体卡位体内CAR-T这一“第二波革命”，谁能突破体外制造瓶颈，谁就能抢占下一代细胞治疗高地。

Kelonia 32.5亿美元首付款虽高，但相较同业此前尚无疗效数据即出手的收购，其已展露初步临床验证，溢价背后是平台价值的强力背书。当然，体内CAR-T细胞疗法尚未有产品获FDA批准，Kelonia仍需穿越后期临床考验。但不可否认，随着工艺迭代与监管路径明晰，细胞治疗正加速从“定制医疗”迈向“规模化普适疗法”。

慢病毒悬浮无血清工艺

随着细胞治疗行业的兴起，市场对慢病毒的需求也逐年增长，谱新生物专注于细胞治疗药物 CDMO 服务的整体解决方案，搭建了先进的 GMP 级别大规模悬浮无血清慢病毒制备平台HiLenti®。（点击下图可获取详细信息）

关于谱新

谱新生物，定位为全球细胞药物整体解决方案提供商。谱新生物聚焦细胞药物领域，搭建了针对CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL、HSC等不同的细胞药物类型建立了专用的HiPlasTM载体系统、HiLenti®悬浮无血清病毒生产平台和HiCellx ®高转导效率的细胞工艺开发平台和质量控制平台。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、CAR-NK、HSC等药物，总计获得了23+个来自NMPA、EMA、FDA等审评机构的临床批件，支持了多个国际多中心临床试验项目的开展。

作为全国首个基于MAH制度下获得细胞药物全流程受托生产《药品生产许可证》C证的CDMO企业，谱新生物于2024年获得了全国首张细胞药物欧盟QP符合性声明。谱新生物结合进出口平台、FDA DMF备案的现货GMP级的包装质粒（HiPlasTM LentiHelp Plasmids for NK/T），全面支持细胞药物跨境技术转移和CAR-NK、γδT、UCAR-T等通用型细胞药物的全球供应。谱新生物致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑，把更多中国细胞药物推向国际市场，造福更多患者，让细胞药物谱写生命新篇章。