新国标《保健食品原料 益生菌》征求意见发布 水分活度检测将成为刚需

2026-04-23 14:14:36, 大昌华嘉 大昌华嘉科学仪器



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新国标《保健食品原料 益生菌》

征求发布

2026年4月1日,益生菌行业迎来一个关键节点:市场监管总局就《保健食品原料 益生菌》国家标准向社会公开征求意见。该标准的制定填补了我国保健食品原料益生菌质量标准的空白,将从源头规范行业发展,为益生菌类保健食品的质量安全筑牢防线。

水分活度检测将成为刚需


在这份标准中,一个过去被部分企业忽视的指标,被明确写入核心理化要求:水分活度 aw ≤ 0.22

同时,标准明确规定:水分活度检测需依据 GB 5009.238 《食品安全国家标准 食品水分活度测定》 方法执行,这意味着:


水分活度,从“可选检测”,正式升级为“出厂必检指标”


对于所有益生菌生产企业来说,这不仅是一个检测项目的增加,更是一次质量控制体系的升级。

为什么是0.22?背后的本质逻辑

益生菌产品的核心是“活菌”。而影响活菌稳定性的关键因素之一,就是水分活度(Aw)。


• Aw越高 → 微生物代谢活跃 → 活菌衰减加快

• Aw越低 → 体系稳定 → 有利于长期存活


将指标限定在 ≤0.22 aw,本质上是在控制:菌体代谢速率 + 产品货架期稳定性 + 微生物安全风险。换句话说,这个指标不是“形式要求”,而是直接决定产品品质的核心参数。

A

一个被低估的现实:检测区间极低

很多企业看到“≤0.22aw”,会低估检测难度。但从实际样品分布来看,益生菌产品的典型水分活度范围通常在:0.050 aw– 0.200 aw,这带来一个关键问题:


☞ 在低Aw区间,误差被极度放大


举个简单例子:

• 实际值:0.215 aw

• 测量误差:+0.015aw

测量结果 = 0.235 Aw → 直接判定不合格


同时GB 5009.238 《食品安全国家标准 食品水分活度测定》还规定:相邻两次测定差值需小于0.005 Aw,这对仪器提出了非常明确的要求:

• 分辨率

• 重复性

• 低漂移


☞ 一些仪器,在这个区间很容易“看起来能测,实际不可靠”。

A

真正的挑战:不是测,而是“测得准”

在实际客户现场,我们看到三个典型问题:

① 低Aw区间不稳定

• 部分仪器在低水分活度区灵敏度下降

• 数据波动明显

② 校准体系缺失

• 缺少覆盖、匹配样品Aw区间的标准品

• 低Aw区域“无法校准”

③ 标准品成本高

• 一次性使用

• 导致企业减少校准频率


最终结果:

• 数据不可追溯

• 批次间差异大

• 合规风险上升

A

新国标下,仪器选型的关键标准

如果你的产品长期处于 ≤0.22 aw 区间,那么你的检测系统必须满足:

✔ 覆盖低Aw检测能力

• 有效测量区间:如在0.050 aw– 0.200 aw范围内可校验

✔ 建立完整校验体系

根据实际应用及样品Aw情况,选择合适的标准品,在测样前、后对仪器进行检查。对于益生菌类样品,标准品建议使用标准值:4%、6%、11%、23%、33%


☞ 这些点,正好覆盖益生菌的核心检测区间

A

被忽视的成本:标准品才是长期支出大头

很多企业在采购仪器时,只关注设备价格,却忽略了一个事实:

☞ 真正的长期成本,是标准品


行业普遍情况:

• 水分活度标准品:一次性使用

• 使用后需更换

• 年消耗成本高


而在高频检测场景(如益生菌),这部分成本会被放大。

A

解决方案:更适合益生菌的水分活度体系

针对低水分活度检测需求,Novasina 提供完整解决方案:

① 覆盖低Aw全区间

• 专为 0.050aw–0.300 aw 设计

• 适配益生菌、冻干粉、固体制剂等应用

② 完整低Aw标准盐体系

提供以下关键校准点,完整覆盖益生菌检测区间

• 4% / 6% / 11% / 23% / 33%

③ 可重复使用标准品

与行业普遍“一次性标准品”不同,Novasina水分活度仪可提供

✔ 可重复使用标准品
✔ 长期稳定
✔ 显著降低耗材成本


☞ 带来的直接价值:

• 降低年度使用成本

• 提高数据可靠性

A

从“合规”到“竞争力”

新国标的意义,不只是多一个检测项目,而是行业进入“精细化质量控制阶段”,未来的竞争,不再只是:

• 谁能生产

而是:

• 谁的数据更可靠

• 谁的产品更稳定

• 谁的体系更规范


如果你正在:关注新国标、建立或升级检测体系、评估水分活度仪选型,那么现在就是关键窗口期。


☞ 我们可以提供的支持

✔ 样品免费测试

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✔ 仪器选型建议



水分活度仪推荐

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1、目前市面上,唯一提供可重复使用的饱和盐溶液标准品,降低用户日常验证仪器使用成本。

电阻电解液法具备以下特点

① 准确度可达±0.003aw

② 数据稳定无迟滞效应

③ 可测试挥发性样品

2、Novasina Lab master-aw neo 水活度测试市场领导者

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② 标准品可重复使用,降低使用成本

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① 标准品可覆盖从4%-100%,满足固体、半固体、液体等各类制剂的验证需求。

② 仪器采用电阻电解液法测试原理,可解决露点等测试原理无法精准测试低水分活度产品的缺陷,常见的低水分活度产品如:冻干粉、片剂、粉剂等。

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大昌华嘉科学仪器部

大昌华嘉专注于为各行业提供先进的分析仪器与设备,代理众多欧美领先品牌,产品覆盖材料科学、物性测试及化学分析等多个领域。公司在石油化工、制药、食品饮料、农业、半导体与电子、工业材料、新能源等行业,为客户提供全面的解决方案。


根据不同的研究应用方向,我们设立四个专业团队:

① 材料科学:微纳米粒度粒形分析、高浓浆料Zeta电位、接触角/表面张力测定、物理/化学吸附、比表面及孔隙分析、通孔分析、纳米颗粒跟踪分析(NTA);

② 物理测试及化学分析:旋光/折光/密度测量、水分活度分析、氨基酸检测、薄层色谱、反应量热;

③ 元素分析:有机元素分析、X射线荧光光谱(XRF)、X射线显微镜(XRM)、总有机碳(TOC)、氯离子色谱(CIC)、硫氮氯分析、有机卤素(AOX);

④ 稳定性分析:光散射稳定性评估、微流变分析。

我们将持续以专业的技术支持与综合服务,助力科研与工业客户实现更精准、高效的检测与分析目标。


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