检测偏差可超30%!揭秘精神分裂症的血药浓度监测

2026-04-08 11:09:03, 英盛生物 山东英盛生物技术有限公司


精神分裂症是一种持续的精神障碍,主要症状包括出现幻觉、妄想、思维混乱和行为异常等,多在青年和中年时期发病。

精神分裂症的治疗主要通过服用抗精神病药物,但药物疗效却常出现“同药不同效”的情况。为何相同药物在不同患者身上效果差异显著?答案藏在“血药浓度”这个关键指标中。


个体差异巨大,用药亟需“精准导航”

以临床临床常用的酚噻嗪类药物(如氯丙嗪、奋乃静等)为例,此类药物在患者体内的代谢受到多种因素的影响:个体代谢酶差异、联合用药、病理状况、饮食生活习惯等。浓度过低时,药物无法发挥治疗作用,导致病情反复;浓度过高时,易引发中毒反应,严重时危及生命。

国际AGNP指南将此类药物的血药浓度监测列为推荐项目,通过监测可为医生提供精准的用药依据,实现剂量“个体化定制”,确保疗效的同时最大限度保障用药安全。


检测难关:药物在试管中“变质”

精准监测的前提是检测结果的准确性。酚噻嗪类药物是苯并噻嗪的衍生物,分子结构中均含有硫氮杂蒽母核,这类物质有一个棘手的问题,其母核上的硫原子为2价,在检测过程中接触空气后易氧化变质。这就像切开的苹果在空气中会迅速变褐一样。如果不加处理,药物在样本中会随时间降解,导致检测结果严重失真。

研究显示,奋乃静等药物在24小时后检测偏差可超过30%,这样的结果显然无法指导临床用药


破局之道:维生素C成为“稳定卫士”

为解决这一难题,研究人员找到了巧妙的解决方案:在样本提取液中添加抗坏血酸(维生素C)

维生素C作为强效抗氧化剂,能有效保护药物分子不被氧化。实验证实,当提取液中抗坏血酸浓度达到250mg/L时,药物在24小时内的检测偏差可稳定控制在±5%以内。

这一简单却关键的步骤,确保了检测结果的真实可靠,为医生调整用药方案提供了坚实的技术支撑。


英盛生物TDM+PGx精准用药解决方案

英盛生物在临床小分子代谢物检测领域全面布局,目前获得二类医疗器械注册证的已有四款液相色谱-串联质谱检测系统(YS Micro 480MD、YS EXACT 9900MD、YS EXACT 9800MD、YS EXACT 9700MD)和一款飞行时间质谱(YS EXT 7900MD)。基于液质LC-MS/MS平台,英盛生物可以提供多项用于药物浓度监测的试剂盒,包括:抗精神类药物、免疫抑制剂类药物、抗癫痫类药物、抗肿瘤类药物、抗感染药物、心血管类药物等多个种类。同时,根据客户多样化需求可提供方法学建立支持,实现TDM个性化定制服务。基于飞行时间质谱MALDI⁃TOF MS平台,英盛开发的PGx检测试剂包括:心血管药物、风湿免疫药物、抗精神分裂药物、抗抑郁药物、抗焦虑药物、抗癫痫药物等,联合英盛生物药物浓度解决方案(TDM)可为患者个体化精准用药提供更全面指导。

关于英盛生物

英盛生物技术股份有限公司是一家专注于为精准诊断和预防医学提供基于临床质谱诊断方案的高科技公司。经过十多年的发展形成了集研发、生产、销售于一体,覆盖硬件平台、软件系统、配套试剂及耗材供应的完整产业链。

公司以满足临床需求为己任,在国内最先推出了基于液相色谱-串联质谱平台的维生素14项测定试剂盒,是我国临床质谱的开拓者,是多平台合纵连横布局临床质谱的领航者,目前已覆盖四大质谱技术平台,LC-MS/MS、ICP-MS、核酸质谱和高分辨质谱,且已获得II/III类注册证50余项,质谱试剂CE注册证近40项。

创新是企业生存之本,质量是公司立足之根。公司自成立以来在研发、生产、销售等环节中不断创新,获得多项国家专利授权并通过医疗器械质量管理体系ISO13485:2016认证,以严苛的质量,为临床精准诊断保驾护航。

供稿:英盛生物研发中心
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参考文献:

[1]弭兆元,盖丽娟,朱蓉,等.一种检测血浆中酚噻嗪类抗精神病药物的试剂盒及方法:202311816010[P][2025-10-29].


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