未来如何来？ | 超高效液相色谱发展独家观察（二）

编者按  

液相色谱技术自发展以来，经历了2μm小粒径填料、全系统数字化反控、自动化进样等迭代发展。中国历经30年的工业化与产业化，在液相色谱领域也加速追赶，并实现了局部技术突破，随着沃特世、赛默飞、安捷伦、岛津等传统企业加速变革，谁能抓住下一代技术的变革，将是存亡关键。本文旨在预测：超高效液相色谱的下一次技术革新，将会是何种形态？

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当分析检测需求从“通用型”转向“精准化”，超高效液相色谱（UHPLC）技术正经历一场深刻的变革。过往传统UHPLC虽能覆盖多领域基础检测，但在面对生物制药、临床诊断等领域，对复杂基质样品、微量目标物分析、高通量筛查等特殊需求时，往往存在兼容性不足、检测周期长、干扰因素难排除等问题。如今，针对不同行业的核心痛点，细分领域专用UHPLC产品不断涌现，成为技术迭代的重要方向。

这是当前UHPLC技术发展最活跃的领域之一。随着生物药从简单的单抗向双/多特异性抗体、抗体药物偶联物（ADC）、细胞与基因治疗产品（如病毒载体、mRNA-LNP）、寡核苷酸药物等复杂模态演进，UHPLC尤其是联用高分辨质谱，在药物纯度分析、杂质鉴定、翻译后修饰表征（如糖基化）、聚集体分析等方面发挥着不可替代的作用。以沃特世ACQUITY UPLC H-Class PLUS系统为例，通过快速方法开发与常规高通量分析能力，能够显著缩短生物制药实验室获取结果的时间，同时提升样品分析数据的深度与质量。

UHPLC技术正在深度渗透临床检测领域。在治疗药物监测（TDM）、新生儿筛查、激素检测、维生素测定等方面，UHPLC凭借其高特异性、高灵敏度和可多重检测的优势，正逐步挑战传统免疫分析法的地位。为满足临床实验室对高通量、高稳定性及数据合规性的严苛要求，开发全自动、标准化临床检测试剂盒与工作流程成为趋势。沃特世ACQUITY UPLC I-Class PLUS系统拥有业内出色的分离性能，能够实现更高分离度与灵敏度，为临床研究提供更精准的样品表征与数据分析效率。

如何让科研过程更现代化？以确保最终产品质量并提高工艺良率，这是当前各工艺开发实验室所面临的挑战。其中一个重要因素就是过程分析技术(PAT)，该技术用于在整个生产过程中及时进行定量分析，以评估关键质量属性(CQA)。沃特世PATROL UPLC过程分析系统可对过程监测样品进行实时的色谱级质量分析，提供流动式CQA反馈，实现UPLC技术和质量源于设计(QbD)原则的高度契合。安捷伦生物过程在线监测 UHPLC 系统同样能够提供实时过程监测和即时反馈，实现生物分子的精确分离和分析，优化生产流程并节省时间与资源。

沃特世PATROL UPLC过程分析系统

面对复杂样品分析中单一方法的局限性，多方法开发系统已成为实验室工作人员的核心助力，通过灵活调整色谱条件（如固定相、流动相、检测波长等）来适应不同化合物的分离需求。安捷伦1290 Infinity III多方法系统通过自动化切换个性化方法，避免手动更换色谱柱或溶剂的繁琐操作，同时以最高色谱性能支持多用户共享，显著提升系统利用率。

安捷伦1290 Infinity III多方法系统

在氨基酸分析、杂质检测等其他应用细分领域中，UHPLC 的细分优势同样凸显。以安捷伦 1290 Infinity III HDR-DAD 杂质分析仪系统为例，将动态范围与 UV 灵敏度同步提升 30 倍，同时保留 UHPLC 级别的分离度与分析速度。单次运行即可完成样品中各类组分的检测与定量，获得优异的峰面积精度，尤其适配低浓度杂质分析等严苛需求。

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