超级微波+iQuad 2300 ICP-MS | 破局制药与医械元素检测难题

在制药与医疗器械领域，原料、辅料中的有害元素残留直接影响用药安全与治疗效果。然而，其中的元素分析面临诸多挑战：样品基质复杂多样（如有机载药体系、高分子辅料、无纺布敷料等），传统消解方法易出现分解不完全、元素损失或污染；待测元素限度严苛，对方法灵敏度与准确性构成极大考验。

针对这些痛点，衡昇质谱推出针对制剂与医用敷料的完整解决方案，以U2预加压超级微波反应系统联合衡昇质谱iQuad 2300 ICP-MS，为制药与医疗器械实验室提供可靠支撑。在此应用中，使用了屹尧科技的U2超级微波对样品进行消解。实验证明，U2对文中药品以及辅料样品有良好的消解效果。经iQuad 2300 ICP-MS检测后，检测结果和验证实验数据得到客户认可。

为评估仪器检测方法的准确度，文中不仅做了样品分析，还按照客户要求，参照《中国药典》，分别各元素目标限值的50%, 100%,150%三个浓度水平下，进行加标回收率实验。

加标回收率验证实验结果：

iQuad 2300 ICP-MS带有轴向加速功能的六级杆碰撞反应池，可有效消除基体中由分子离子产生的质谱干扰，轻松应对各种复杂样品，具有卓越的测试稳定性，4小时长期稳定性，RSD<3%。

智能电子稀释技术+在线气溶胶稀释系统 ，能够轻松化解高基体样品带来的基体效应难题。并可实现一次进样，同时分析常量（K, Ca, Na等）、痕量元素（Pb，Cd，As, Hg等）。

桌面式超大容积反应腔，最大批处理量可达82位，单个样品至多5g

在完成样品装载后，一键运行。后续流程全部自动化，解放双手，大幅提升实验效率

腔体耐压超过350bar，辅以多重主被动安全控制系统，实验操作“0”风险

凭借升级后的部件和清洁程序，提高了仪器的耐腐蚀性，可用盐酸、王水体系，满足最苛刻样品的消解需求

屹尧U2超级微波消解系统联合衡昇质谱的iQuad 2300 ICP-MS，为制药与医疗器械元素检测提供高效、精准、可靠的完整解决方案，助力实验室轻松应对法规要求。

本实验采用屹尧U2超级微波与衡昇iQuad 2300 ICP-MS的联用方案，对制药与医疗器械典型样品进行系统验证。

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U2 预加压技术与多段梯度升温程序，确保复杂样品消解完全，为后续检测奠定坚实基础

各元素在 50%-150% 加标水平下，回收率稳定在 90%-108%，RSD 普遍小于 5%，完全满足药典对准确度与精密度的严苛要求

方法流程清晰，数据完整可追溯，助力实验室轻松应对药典（如 USP、ChP、EP）及相关质量管理规范审计