常见滴眼液-左氧氟沙星滴眼液抑菌剂测定

2022-11-16 17:38:33 月旭科技(上海)股份有限公司


(图片来源:soogif)

左氧氟沙星滴眼液抑菌剂的含量测定

#左氧氟沙星滴眼液简介

左氧氟沙星滴眼液是抗生素药物,属于处方药。其主要成分为氧氟沙星的左旋体,抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶耳)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、彩杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。左氧氟沙星的滴眼液,用于治疗敏感菌导致的眼脸炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。

# 色谱条件

仪器:WiSys 5000;

色谱柱:月旭Xtimate® C18 (4.6×250mm,5μm)。

流动相:三乙胺磷酸溶液(每1000mL水中加入三乙胺4mL和磷酸7mL)/乙腈=35/65;

检测波长:214nm;

柱温:30 ℃;

流速:1.0mL/min;

进样量:20μL;

参考方法:中国药典2020版第二部-左氧氟沙星滴眼液。

#谱图和数据

(1)空白溶剂

(2)对照品溶液(苯扎溴铵)

对照品溶液数据表

峰名称

保留时间

峰面积

峰高柱效

分离度

拖尾因子_

min

mV.S

mV___

苯扎溴铵

8.508

22.029

2.535

22005

/

1.01

(3)供试品溶液

3.1 满量程图

3.2 局部放大图

供试品溶液数据表

峰名称

保留时间

峰面积

峰高柱效

分离度

拖尾因子_

min

mV.S

mV___

苯扎溴铵

8.555

10.349

1.217

22807

/

1.00

总结

使用月旭Xtimate® C18 (4.6×250mm,5μm)色谱柱可以药典要求下满足左氧氟沙星滴眼液抑菌剂的含量测定要求。

订货信息   

货号

规格描述

00101-21043

Xtimate® C18,4.6×250mm,5μm

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