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MiSeqDx 仪器illumina因美纳MiSeqDx桌面式测序仪是世界上第一台获得美国FDA批准的体外诊断(IVD)新一代测序(NGS)系统,采用被广泛证明的边合成边测序技 术,保证数据的高质量、稳定性。MiSeqDx测序仪专门针对临床实验室环境设计,大小只有0.4平方米,工作流程操作简单,触摸屏界面友好,针对临床实验室的需求进行数据报告输出以及结果的解......

Illumina囊性纤维化检测产品获得美国FDA认证,并且经验证符合分子诊断严格的性能指标。新一代测序(NGS)检测使囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因可视化。最终,这一信息被用于做出计划生育决定和选择最佳的治疗,可能使人们拥有更好的生活质量。illumina因美纳MiSeqDx桌面式测序仪是世界上第一台获得美国FDA批准的体外诊断(IVD)新一代测......

Illumina测序系统在中国终获批准8月27日,Illumina发表新闻宣布:其MiSeqDx基因测序仪获得中国国家药品监督管理局的批准文书。这是Illumina在中国首个通过国家药品监督管理局批准的新一代测序(NGS)系统。根据规定,MiSeqDx基因测序仪可以在中国境内的医院及其他医疗机构用于体外诊断(IVD)检测。2013年6月底,MiSeqDx在欧......

MiSeqDx 仪器是美国Illumina公司推出的世界上第一台也是唯一一台经过FDA批准的体外诊断(IVD)用新一代测序(NGS)系统(图1)。专为临床实验室而设计,MiSeqDx仪器只占用约4平方英尺(0.3平方米)的面积,操作流程易于上手,以及数据通量专为临床实验室的需求而定制。此外,整合的软件实现了样品追踪、用户可追溯以及注释结果。利用Il......

MiSeqDx基因测序仪是首款经过FDA批准、适用于体外诊断(IVD)检测的NGS平台。2013年6月底,MiSeqDx基因测序仪在欧洲通过CE-IVD认证;同年11月,MiSeqDx基因测序仪获得FDA认证,从而使其成为首款获得两大权威机构认证的NGS平台。迄今为止,MiSeqDx系统已经通过美国、中国、加拿大、阿根廷、澳大利亚、韩国、新加坡、泰国和菲律宾......

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