基因毒性杂质 检测

沃特世液质ACQUITY QDa可用于测定苯磺酸酯,适用于基因毒性杂质项目。并且参考多项行业标准。可应用于其他制药/化妆品行业领域。 直观的操作 ACQUITY QDa直观易用,堪比光学检测器,并且能够稳定处理所有分析。它可以与您的色谱分析完美兼容,且经过预先优化,适用于任何样品分析。与传统质谱仪的不同之处在于,它不需要用户对特殊样品进行任何调整......

沃特世Waters 质谱检测器ACQUITY QDa参考多项行业标准。完成基因毒性杂质的检测。可以用在其他制药/化妆品行业领域中的定量分析项目。 直观的操作 ACQUITY QDa直观易用,堪比光学检测器,并且能够稳定处理所有分析。它可以与您的色谱分析完美兼容,且经过预先优化,适用于任何样品分析。与传统质谱仪的不同之处在于,它不需要用户对特殊样品......

沃特世液质Xevo TQD参考多项行业标准。完成片剂的检测。可以用在其他制药/化妆品行业领域中的基因毒性杂质项目。     沃特世整套UPLC/MS/MS常规定量应用解决方案可确保系统达到zei高的灵敏度、选择性和稳定性而且操作简便。借助无与伦比的稳定性使仪器系统的正常运行时间达到zei大化加快灵敏稳定的方法的开发速率降低复杂度,提高易......

沃特世液质Xevo TQD可以用在多个行业领域,用来检测基因毒性杂质,可完成利用Xevo TQD定量测定基因毒性杂质项目。符合多项行业标准暂无。   简介     您不会再受到与基质效应相关的复杂因素和不确定性的干扰。得益于RADAR,方法开发成为一种智能化过程,它将定量数据与定性数据相结合以直观显示完整样品,从而在样品制备和色谱方法开发......

赛默飞 系统Q Exactive Plus LCMS可以用在原料药/中间体行业领域,用来检测亚硝胺,氯沙坦,可完成基因毒性杂质项目。符合多项行业标准FDA FY19-107-DPA-S_ Liquid Chromatography-High Resolution Mass Spectrometry (LC-HRMS) Method for the Deter......

安捷伦Agilent ICP-OES5110用于测定原料药,符合行业标准EMA《遗传性杂质限度指导原则》和《CHMP 遗传毒性杂质限度指导原则问答》;FDA《行业指南:原料药及制剂中的遗传毒性及致癌性杂质研究方法推荐》,ICH 《M7 基因毒性杂质指南》。适用基因毒性杂质项目。 - 独特的智能光谱组合 (DSC) 技术可实现同步水平和垂直信号测量,消......

安捷伦Agilent GC/Q-TOF 气质联用7250参考多项行业标准EMA《遗传性杂质限度指导原则》和《CHMP 遗传毒性杂质限度指导原则问答》;FDA《行业指南:原料药及制剂中的遗传毒性及致癌性杂质研究方法推荐》,ICH 《M7 基因毒性杂质指南》。完成原料药的检测。可以用在原料药/中间体行业领域中的基因毒性杂质项目。 Agilent 7250 四......

赛默飞三重四极杆质谱仪TSQ Fortis™ 适用于雷尼替丁项目,参考多项行业标准食品药品监督管理局(FDA)。可以检测雷尼替丁中的 N- 亚硝基化合物等样品。可应用于药物代谢行业领域。 药物中的杂质是指药物中存在的无治疗作用、或影响 药物的稳定性和疗效、甚至对人体健康有害的物质。 近期,基因毒性杂质风波再起,这一次的主角是雷尼 替丁,FDA 已在某些企业 ......

赛默飞Orbitrap 高分辨质谱仪Exploris 480可以用在药物代谢行业领域,用来检测雷尼替丁中的 N- 亚硝基化合物,可完成雷尼替丁项目。符合多项行业标准食品药品监督管理局(FDA)。 药物中的杂质是指药物中存在的无治疗作用、或影响 药物的稳定性和疗效、甚至对人体健康有害的物质。 近期,基因毒性杂质风波再起,这一次的主角是雷尼 替丁,FDA 已在......

基因毒性杂质

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微谱 医药检测

型号:基因毒性杂质

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杂质研究评估产品工艺杂质谱梳理;潜在基因毒杂质软件评估;基因毒杂质毒理数据查询;基因毒杂质限度制定;方法学研究;杂质控制策略方法开发定制化的方法开发;方法预验证与样品检测;方法验证定制化的方法验证;样品放行与稳定性检测;支持中美欧注册申报;申报资料撰写......

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