赛默飞三重四极杆质谱仪TSQ Fortis™ 适用于雷尼替丁项目，参考多项行业标准食品药品监督管理局（FDA）。可以检测雷尼替丁中的 N- 亚硝基化合物等样品。可应用于药物代谢行业领域。

药物中的杂质是指药物中存在的无治疗作用、或影响 药物的稳定性和疗效、甚至对人体健康有害的物质。 近期，基因毒性杂质风波再起，这一次的主角是雷尼 替丁，FDA 已在某些企业 Zantac（雷尼替丁）等药 物中发现 N-nitrosodimethylamine（NDMA）N- 二甲 基亚硝胺可疑杂质，并正在研究确定受污染成分的来 源及其在这些药物中的风险，为此多家药企启动了雷 尼替丁类药物的全球召回。雷尼替丁中发现的基因毒 性杂质为 N- 亚硝基二甲胺（NDMA），此类杂质并 不是第一次出现，2018 沸沸扬扬的沙坦类药物也涉 及到该基因毒性杂质。 近日，EMA 发布了《EMA 建议药企采取步骤避免人 用药物中的亚硝胺（EMA/511347/2019）》文件， 要求药企对所有化学合成药物的药品质量、安全性和 有效性进行最终监督，以对亚硝胺的潜在污染进行风 险评估。

TSQ Fortis 质谱仪能够与行业领先的定量软件、高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪以及样品制备系统实现无缝集成; 它还能为各种分子形态的目标物定量流程实现更高的效率。其他优点包括：

• 每天进一步分析每个样品中的化合物，在驻留时间较短时具有出色的定量性能。

• 具有极佳的耐用性，延长了仪器运行时间，从而提高了数据的可靠性。

• 简单易用，能帮助不同专业级水平的用户获得高质量的数据，并提高分析结果的可靠性。

• Thermo Scientific™ TraceFinder™ 软件可用于所有应用（从方法开发到报告生成），因此所有专业水准的用户都能获得高质量的数据。

Thermo Scientific™TSQ Fortis™ 三重四极杆质谱仪以其可靠性和耐用性提高了目标定量实验室的分析效率。该系统能够可靠地解答每个样品更为复杂的问题，同时取得可重现的结果，这使得其更容易满足当今的需求。

赛默飞液质三重四极杆质谱仪 药物基因毒性杂质分析检测信息由赛默飞色谱与质谱分析为您提供，如您想了解更多关于赛默飞液质三重四极杆质谱仪 药物基因毒性杂质分析检测报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途