赛默飞推出液相色谱质谱法测定甲磺酸伊马替尼片中杂质F含量的解决方案

　　2014年12月17日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日推出液相色谱质谱法测定甲磺酸伊马替尼片中杂质F含量的解决方案。

　　基因毒性杂质是指能直接或间接损伤细胞DNA，产生致突变和致癌作用的物质。常见的基因毒性物质有：甲磺酸烷基酯，如甲磺酸甲酯（MMS）和甲磺酸乙酯（EMS）；在以羟乙基磺酸盐，苯磺酸盐和对甲苯磺酸盐形式存在的药物活性成分中也会发现类似的磺酸烷基酯或芳基酯污染。甲磺酸伊马替尼片，适应症为治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病 (Ph+CML) 的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤 (GIST) 的成人患者。但在该药合成过程中，会产生基因杂质 F。

　　赛默飞推出的杂质F含量测定的方案按照EP的要求，利用液相色谱质谱仪检测甲磺酸伊马替尼片中杂质F的含量，并已验证该方法的可行性，使其完全符合药典规定的要求。该方案重现性、回收率较好，各项分析结果完全满足法规要求。

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　　 http://www.thermo.com.cn/Resources/201411/1313345921.pdf

　　关于赛默飞世尔科技

　　赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity™ Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com

　　赛默飞世尔科技中国

　　赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站www.thermofisher.cn