基因毒性杂质 分类
沃特世液质Xevo TQD参考多项行业标准。完成片剂的检测。可以用在其他制药/化妆品行业领域中的基因毒性杂质项目。 沃特世整套UPLC/MS/MS常规定量应用解决方案可确保系统达到zei高的灵敏度、选择性和稳定性而且操作简便。借助无与伦比的稳定性使仪器系统的正常运行时间达到zei大化加快灵敏稳定的方法的开发速率降低复杂度，提高易......
沃特世液质Xevo TQD可以用在多个行业领域，用来检测基因毒性杂质，可完成利用Xevo TQD定量测定基因毒性杂质项目。符合多项行业标准暂无。 简介 您不会再受到与基质效应相关的复杂因素和不确定性的干扰。得益于RADAR，方法开发成为一种智能化过程，它将定量数据与定性数据相结合以直观显示完整样品，从而在样品制备和色谱方法开发......
赛默飞三重四极杆 GC-MS/MSTSQ 8000 Evo参考多项行业标准FDA 发布的 Guidance for industry---Genotoxic and Carcinogenic Impurities in Drug Substances and Products:Recommended Approaches.。完成药物的检测。可以用在化学药行业......
赛默飞 系统Q Exactive Plus LCMS可以用在原料药/中间体行业领域，用来检测亚硝胺，氯沙坦，可完成基因毒性杂质项目。符合多项行业标准FDA FY19-107-DPA-S_ Liquid Chromatography-High Resolution Mass Spectrometry (LC-HRMS) Method for the Deter......
安捷伦Agilent ICP-OES5110用于测定原料药，符合行业标准EMA《遗传性杂质限度指导原则》和《CHMP 遗传毒性杂质限度指导原则问答》；FDA《行业指南：原料药及制剂中的遗传毒性及致癌性杂质研究方法推荐》，ICH 《M7 基因毒性杂质指南》。适用基因毒性杂质项目。 - 独特的智能光谱组合 (DSC) 技术可实现同步水平和垂直信号测量，消......
安捷伦ICP-AES5110可用于测定原料药，适用于基因毒性杂质项目。并且参考多项行业标准EMA《遗传性杂质限度指导原则》和《CHMP 遗传毒性杂质限度指导原则问答》；FDA《行业指南：原料药及制剂中的遗传毒性及致癌性杂质研究方法推荐》，ICH 《M7 基因毒性杂质指南》。可应用于原料药/中间体行业领域。 - 独特的智能光谱组合 (DSC) 技术可实现......
安捷伦气相色谱仪Intuvo 9000适用于基因毒性杂质项目，参考多项行业标准EMA《遗传性杂质限度指导原则》和《CHMP 遗传毒性杂质限度指导原则问答》；FDA《行业指南：原料药及制剂中的遗传毒性及致癌性杂质研究方法推荐》，ICH 《M7 基因毒性杂质指南》。可以检测原料药等样品。可应用于化学药行业领域。 Agilent Intuvo 9000 气相......
赛默飞 系统Q Exactive Focus LCMSMS可用于测定亚硝胺，氯沙坦，适用于基因毒性杂质项目。并且参考多项行业标准FDA FY19-107-DPA-S_ Liquid Chromatography-High Resolution Mass Spectrometry (LC-HRMS) Method for the Determination o......
赛默飞Orbitrap 高分辨质谱仪Exploris 480可以用在药物代谢行业领域，用来检测雷尼替丁中的 N- 亚硝基化合物，可完成雷尼替丁项目。符合多项行业标准食品药品监督管理局（FDA）。 药物中的杂质是指药物中存在的无治疗作用、或影响 药物的稳定性和疗效、甚至对人体健康有害的物质。 近期，基因毒性杂质风波再起，这一次的主角是雷尼 替丁，FDA 已在......
