2024首证：博日科技人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法) 获证

新年第一天，博日科技人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)获得NMPA认证（注册证号：国械注准20233402068），为博日生殖健康系列核酸检测产品又新增一利器。

博日人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)采用荧光定量PCR法，同时兼具高特异性和高灵敏度的优点，不仅能在病毒感染的早期及时发现，且能区分高危型别和低危型别病毒类型，对HPV的诊断和治疗都具有指导性意义。

人乳头瘤病毒（human papilloma virus， HPV）是一种嗜上皮组织的无包膜双链环状小DNA病毒，按其诱发癌症的潜力，分为高危型与低危型。目前已经明确高危型HPV持续感染是宫颈癌及癌前病变发生的关键因素。

我国2015年发布的《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则》中将HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等13种基因型列为高危型HPV（HR-HPV）。

2021年WHO第二版《预防宫颈癌：宫颈癌前病变筛查和治疗指南》，推荐以HPV DNA检测作为宫颈癌筛查的首选方法。

《HPV DNA检测应用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专家共识（2022）》、《人乳头瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识（2022）》、《中国子宫颈癌筛查指南（2023）》均推荐高危型HPV核酸作为初筛方法。

HPV20分型

生殖健康是博日传染性疾病检测方向的重点打造领域，HPV20分型的上市，进一步完善了博日在生殖感染检测的产品矩阵；博日科技具备核酸检测仪器、试剂、耗材的全方面解决方案，仪器平台更涵盖了全自动核酸提取、分杯平台、荧光定量PCR仪、全自动核酸提取检测一体机等方案为小、中、大型规模分子检测实验室提供多维度产品服务。