【网络研讨会】高通量测序在生物药物质量控制中的应用

生物制品的病毒污染是用药安全的重要风险之一，病毒检测范围广且高度灵敏的技术对生物制品的安全控制尤为重要。

随着NGS技术的发展，该技术得到了越来越多的认可。为了适应行业发展和新技术迭代需求，ICH发布了新的征求意见稿ICHQ5A (R2)，针对病毒安全和病毒清除相关考量做出了阐述，其中明确了关于NGS的检测应用并与动物福利3Rs(替代、减少和改进)关联。此外，NGS也表现出取代/替代或补充体外筛选的潜力。

2024年6月6日，因美纳携手博瑞策生物，为市场引入生物制品病毒安全风险策略的重要工具和最新理念，共同探讨基于GMP合规的NGS技术在生物制品质控检测中的应用及相关法规解读。

直播时间：6月6日(周四)

19:30-20:45

研讨会亮点

如何理解 NGS 市场发展和监管趋势？

NGS 的应用场景和应用要求？

如何有效评估 NGS 合规验证策略？

浅谈NGS在不同药物形态的应用。

Speakers

特邀讲者

王 鑫 博士

博瑞策生物首席战略官

12年生物制药工艺技术管理经验，曾建立亚太区生物药物工艺及生物安全合规技术平台，支持多个产品合规申报，具有全面合规的技术能力。

赵世坤 博士

博瑞策生物高级技术经理

负责检测技术客户端和分子技术平台理论基础建设支持，曾先后在Thermofisher从事分子生物学技术和应用支持多年，拥有成熟项目经验。

王  晨

博瑞策生物高级研发科学家

负责基于核酸和蛋白的生物安全检测技术开发和应用，曾先后任职于Lifetechnologies及Thermofisher担任分子和NGS检测技术项目经理和应用科学家。

杨  磊

因美纳高级技术专家

负责NGS科研应用和新应用市场推广，微生物领域从业16年，参与过部分国标和法规制定。曾任职于生物梅里埃，负责售前和售后技术支持。

范宇翔 博士

因美纳资深应用市场经理

长期从事微生物检测等相关工作，曾任职于生物梅里埃和Thermofisher等公司，曾负责新兴方法学检测技术推广并参与标准制定。

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