化繁为简 | 维生素D检测“POCT”模式新体验

目前血清25-羟基维生素D的测定方法有多种：免疫学方法（化学发光分析法、酶联免疫法、免疫层析法、胶乳免疫比浊法）、高效液相色谱法、液相色谱-串联质谱法。

· 优势在于自动化程度高，操作简单。

· 不足的是无法去除血清中的干扰物质，发生基质效应和交叉反应，容易使检测结果偏高；测定结果为总25-羟基维生素D，易低估 25-羟基维生素D2 的水平，导致总 25-羟基维生素D检测结果偏低；无法区分25-羟基维生素D2 和 25-羟基维生素D3，导致免疫法特异性差。

尽管25-羟基维生素D2 和 25-羟基维生素D3的结构差异小，但是由于二者的活性和治疗效果有一定的差异，因此分别检测25-羟基维生素D2 和 25-羟基维生素D3 并对二者活性和功能单独进行评价，是正确评估维生素D水平和维生素D补充疗法疗效的必然选择。

· 优势是可将25-羟基维生素D2 和 25-羟基维生素D3与维生素D其他代谢物实现有效分离，提高检测特异性；可同时检测25-羟基维生素D2 和 25-羟基维生素D3，具有良好的精密度；与免疫法相比，HPLC的相对不确定度小，分析成本较低。

· 不足的是HPLC分析时间长、标本前处理方法操作复杂、不适合临床大批量标本应用。 

· 优势是可完全满足临床检测方法准确性、特异性、检测通量的要求，同时检测25-羟基维生素D2 和 25-羟基维生素D3。

· 不足的是虽然LC-MS／MS在25-羟基维生素D检测特异性中具有明显的优势，但是同时也需要注意内源性干扰物 c3-epi-25-(OH)D对测定结果的影响；另外LC-MS／MS技术应用操作复杂，需要专业操作人员，仪器及维护成本较高，实验室环境要求较高，因此在一定程度上限制了LC-MS／MS在临床中的应用。

科诺美“临床色谱智能化应用方案”，配套全自动前处理系统、二维超高效液相色谱分析系统和配套的试剂耗材，实现“自动化运行”、“智能化应用”，让实验室体验“更简单”、“更快速”、“更经济”、“更准确”开设维生素D检测项目。

1.检测灵敏度、特异性、准确性与LC-MS/MS相媲美。

2.同时检测25-羟基维生素D2 和 25-羟基维生素D3，可以满足临床正确评估维生素D水平和维生素D补充疗法疗效的需求。

3.操作简单，易学易用，且自动化程度高。

4.对于实验室条件无特殊要求，常规BSL-2实验室。

5.基于完全自主研发、生产和服务，成本可控，更经济。

POCT的特点：

1.仪器简洁

2.性能可和大型IVD分析仪器媲美

3.仪器成本低便于普及

4.耗材成本适中

5.简单易用，易维护，便捷，信息化

1.科诺美二维超高效液相色谱系统与LC-MS/MS在检测灵敏度、特异性、准确性想媲美，都可以同时检测25-羟基维生素D2 和 25-羟基维生素D3，可以满足临床正确评估维生素D水平和维生素D补充疗法疗效的需求。

2.仪器小巧，对实验环境无特殊要求，开机即用。

3.仪器、试剂、耗材均基于科诺美自主研发、生产、服务，成本可控，更经济。

4.配套商品化试剂盒及色谱柱，完整方法学建立，智能化色谱数据处理软件，自动化程度高，实验操作过程简单，易学易用。

"图2"图片来源:网络

文献资料:

【1】中国营养学会健康管理分会 . 维生素 D 营养状况评价及改善专家共识[J]. 中华健康管理学杂志, 2023, 17(4): 245-252. DOI: 10.3760/cma.j.cn115624-20230105-00009

【2】陈楠.维生素D测定方法研究进展【J】.江苏省营养学会第八次学术会议论文集

【3】黄鸿新，潘晓芳， 吴静标， 黄燕虹， 朱秀霞.我国 25⁃羟基维生素 D 检测方法及其研究进展【J】.分子诊断与治疗杂志，J Mol Diagn Ther, December 2020, Vol. 12 No. 12