龙年新品上线!LAUDA 首款可移动式超低温冰箱!

2024-03-01 10:38:20, LAUDA 德祥科技有限公司


Empowering Excellence. For a better future. | °LAUDA

在制药行业,疫苗、原料药和生物样本通常非常珍贵,并对安全性有着极高的要求。为了保证性质稳定,无论是储存还是运输,样品都必须保存在有着严格要求的限定温度范围内。

不过,与储存相比,想要在运输过程中保证样品的温度,通常会带来更多的挑战。

在欧洲,一家著名的制药服务商一直在为其冷链物流寻找新的解决方案,并因此联系了LAUDA,双方合作开发出了世界上第一台可由电池供电的移动式超低温冰箱:LAUDA Mobifreeze!

Part.01

冷链面临的挑战

制药和生物行业中的样本、药物、疫苗等,对储存温度的要求有很大的差异。一些样品可以直接储存在室温下(约 20 - 25℃ ),或者冰箱冷藏室中(约 2 - 8℃ )。还有一些对温度敏感的样品,需要低温冷冻储存(零下到 -20℃),甚至超低温冷冻储存(低于 -20℃,通常低于 -80℃)。

对于制药行业,样品和产品的安全是重中之重。样本必须在经过验证的温度下储存,并在与储存完全一致的温度下进行运输。同时,对生产、灌装、储存、运输的整个过程,都要求有严格的认证和完整的文件记录。否则会导致价值数百万的货物被销毁,造成巨大的损失。

现代制药中的超低温物流解决方案,主要是使用被动冷藏材料(相变材料,又称 PCM)和干冰。PCM 通常用于 -30℃ 左右的控温,干冰的控温温度可以接近 -80℃。

但是,在 -30℃ 和 -80℃ 之间,几乎没有可靠的控温方案。PCM 和干冰这两种控温方式,也各有不足之处。

Part.02

相变材料,PCM

一般情况下,PCM 系统可以达到运输中的控温要求,不过 PCM 的价格昂贵,并需要对物流过程进行复杂精确的规划。

比如,在运输前,需要对 PCM 的包装和使用寿命进行确认,并且要考虑如何对温度进行监控和调节。一旦物流有延误,就需要立刻增加新的 PCM,否则会带来风险。

此外,PCM 靠材料的相变过程放热吸热,冷却能力有限,只有少数 PCM 才能达到 -30℃ 以下的低温。

PCM 的体积和重量也是一个问题,如果要达到一定的冷却能力,则需要大量的 PCM,和更大的运输空间。PCM 的体积和重量,会限制运输容器的移动和使用。

Part.03

干冰

干冰是固态二氧化碳,会在 -78.5℃ 时升华,是一种危险物质。在使用干冰时,首先需要采取安全措施,以防皮肤或敏感组织接触干冰后冻伤;其次,要防止干冰升华产生的二氧化碳气体置换空间中的氧气,导致人员窒息。

因此,如果使用干冰进行储存和运输,对安全防护有很高的要求。昂贵的排风系统、人员的防护装备、员工处理干冰的时间、特殊的运输容器等都是必须考虑的因素。另外,持续升华意味着干冰的使用寿命有限,干冰作为消耗品,必须不断的补充。

在实际使用中还有一个问题,在到达目的地后,必须将样品从坚硬的干冰中分离出来,而不造成任何损坏。运输的样品可能非常珍贵,单个袋子或瓶子就可能价值几百万欧元,在取出时必须非常小心。

Part.04

新的解决方案!

可见,无论是 PCM 还是干冰,在冷链的使用中都有缺点,尤其是无法再现所必要的低温环境。因此,需要创新、低成本、安全、可验证的替代方案。

LAUDA 的目标,是开发一种超低温物流解决方案,确保储存和运输中的温度持续稳定,不受制冷材料持续消耗的影响,更加灵活,并可节约成本。更重要的是,这种方案既能保证药品的安全,也能保证操作人员的安全。

首台带充电电池的可移动超低温冰箱 Mobifreeze,有 LAUDA GFL 久经考验的制冷技术、优化的隔热材料和高性能磷酸铁锂电池,无论在连接电源,还是在脱离电网的情况下,都能保证恒定的储存和运输温度。Mobifreeze 可以在固定地点使用,也可以作为移动设备使用,这种混合使用方式,特别适用于一站式运输。样本、疫苗等对温度敏感的物质,可以储存在同一个冷冻冰箱中,运往目的地(灌装线、实验室等)。

创新产品 Mobifreeze 的第一台原型机已在 2022 年的慕尼黑生化分析展中展出,将于今年投入批量生产。

Part.05

LAUDA Mobifreeze

Mobifreeze 移动式超低温冰箱具有众多优势,可为贵重药品、生物样本等提供安全、顺畅的冷链物流服务。

1.

断电运行时长达三小时

2.

主动冷却而非被动冷却

3.

无需对采购和运输做规划(例如使用干冰或 PCM 时)

4.

消除了处理干冰时的健康风险和通风成本

5.

与冷链完美结合,运输条件可控、可验证,提高样品的可靠性

6.

固定使用和移动使用结合,可实现一站式运输,减少因转移库存产生的错误和样品污染。

7.

专为恶劣的物流环境而开发,可承受严苛的运输条件,即使在极端条件下,坚固的设计也能确保可靠的性能。

在设定温度为 -80℃ 时,Mobifreeze 的电池可提供连续 3 小时的不间断供电。Mobifreeze M 270 的工作温度范围为 -86℃ 至 -50℃,可用空间为 270 L ,可满足各种需求。

高质量的真空隔热材料,可以在运行期间提供一流的温度稳定性,即使在断电的情况下,仍可保持较长的回温时间。灵活耐用的万向脚轮、紧急制动装置、符合人体工学的手柄,操作舒适,使用安全。高度坚固的设计考虑到了物流环境的极端要求。为了保证样本可靠,设备有集成的数据记录器,用于记录所有相关数据,一旦实际温度与设定温度有偏差,就会显示声光警报。

LAUDA Mobifreeze 不仅为制药公司和医药物流公司提供了新的选择,还为大学、研究机构、实验室、生物库和诊所等提供了安全的低温运输解决方案。它既可用于长期储存,也可用于样品运输,既能确保样品完好,又无需对样品进行重新包装,大大简化了用户的操作流程,减少了出错的可能性。

"Empowering Excellence. For a better future." 追求卓越和创新的 Mobifreeze 可移动式超低温冰箱,助力提高医药低温物流的效率和安全,新品上市!欢迎咨询!

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德祥科技有限公司成立于1992年,总部位于中国香港特别行政区,分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点,5个维修中心和2个样机实验室。

30多年来,德祥一直深耕于科学仪器行业,主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备,致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理,维修售后,实验室咨询与规划,CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作,服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。

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