应用案例｜醋酸奥曲肽有关物质的分析

奥曲肽为生长抑素类似物，醋酸奥曲肽为 8个氨基酸组成的环状多肽化合物是生长抑素类似物，主要与肿瘤细胞或其他组织细胞膜表面上所表达的生长抑素受体高亲和性、特异性的结合，抑制垂体生长激素以及胃肠胰腺系统分泌多肽类激素。

醋酸奥曲肽作为多肽类的药物，其是由不同的氨基酸按照一定的顺序组成，合成步骤多且产生的杂质也较复杂，主要有工艺杂质如缺失肽、断列肽及插入肽等，降解杂质如氧化还原、水解及二硫键错配等产生的杂质，聚合物杂质，光学杂质等，因此多肽药物杂质谱的分析是多肽质量控制的难点。

醋酸奥曲肽化学结构式

分析方法来源：中国药典

色谱柱：MicroPulite®️ XP tC18 

5μm 250*4.6mm(XPtC18-254650）

流动相体系：

A：四甲基氢氧化铵溶液(取10%四甲基氢氧化铵溶液20mL，加水880mL，用10%磷酸溶液调pH值至5.4)-乙腈(900:100)

B：四甲基氢氧化铵溶液(取10%四甲基氢氧化按溶液20ml，加水380mL，用10%磷酸溶液调pH值至5.4)-乙腈 (400:600)

洗脱方式：梯度

流速：1.0mL/min

波长：210nm

柱温：35℃

进样量：100μL

分析结论：醋酸奥曲肽和相关的11个杂质在MicroPulite®️ XP tC18上具有良好的分离度。

色谱柱推荐：MicroPulite XP®️ tC18采用微纯全结构杂化微球，三键键合技术，耐受pH1-12的强酸强碱条件，多肽分析过程中，因为多肽聚合导致样品残留柱内导致的色谱柱柱效下降，寿命减弱，此款色谱柱可以通过强碱清洗柱内残留的多肽聚合物，且耐受性良好。另外，孔径为130Å，也非常符合小肽的体积所需要的孔径参数。MicroPulite®️ XP tC18推荐作为多肽物质分析的首选。

pH=13，每连续碱洗300min进行一次柱效测试。

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微纯生物科技专注于硅胶基及树脂基微纳米多孔微球的研发、生产和销售，是目前全球全面掌握液相色谱硅胶填料及树脂填料制备技术为数不多的厂家之一。公司依托于“微纳米多孔微球核心制备技术、国际领先微球表面键合修饰技术、液相色谱柱及半制备柱装柱技术”三大核心技术平台，形成了从硅源合成微球并根据分析或纯化目标产物进行微球表面功能键合修饰及生产分析色谱柱和半制备柱的全产业链，为生物医药、分析检测等领域客户提供高品质、高性价比、稳定供应、快速交付的产品和服务。

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