2024-02-20 17:43:13 1有限公司
2023年1月至12月,国家药监局共发布了22则化妆品抽检通告,总计披露522批次化妆品不符合规定和79批次化妆品含禁用原料。化妆品抽检检验项目主要针对安全性风险物质、微生物、重金属、染发剂、防晒剂、防腐剂以及其他化妆品禁/限用物质。已公布不符合规定的化妆品中,768款产品检出不合格检验项目主要集中在以下6项:
菌落总数:
指示性微生物指标,表示产品受细菌污染的程度。
限值要求:
≤1000 CFU/g(使用部位包含眼部的产品、儿童产品≤500 CFU/g)
易超标产品类别:
面部护肤类——面膜
面膜产品的水含量高,本身易滋生微生物,且面膜生产工艺涉及到面膜膜布裁切、铝袋生产、折叠放布、灌装封口等环节,一但缺少必要的灭菌环节,就可能会导致菌落总数超标,对化妆品质量及消费者健康造成影响。
卡松:
甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)商品名为卡松(Kathon CG),具有广谱杀菌抑菌性能,是淋洗类化妆品中常用的防腐剂。
限值要求:
≤0.0015%
易超标产品类别:
洗发护发类——洗发水
根据《化妆品安全技术规范》(以下简称《规范》),甲基异噻唑啉酮单独在化妆品中最大允许使用浓度为0.01%;卡松在化妆品中最大允许使用浓度为0.0015%,且限用于淋洗类产品,不能和甲基异噻唑啉酮同时使用。卡松致敏性较强,长期使用过量添加卡松的化妆品会引起接触性皮炎。
水杨酸:
即邻羟基苯甲酸,是一种脂溶性的有机酸,具有去除角质和去屑、疏通毛孔、祛斑美白等作用。
限值要求:
作为防腐剂:总量≤0.5%(以酸计)
不作为防腐剂:总量≤3%(淋洗类发用产品)
总量≤2%(驻留类产品和淋洗类肤用产品)
不得用于3岁以下儿童产品(香波除外)
水杨酸检验方法仅能判断水杨酸及其盐的总量(以水杨酸计)是否超标,无法甄别产品配方中添加的为水杨酸还是水杨酸盐,抽检时产品标签为水杨酸镁、水杨酸钠等符合《规范》准用防腐剂要求的水杨酸盐类时,按防腐剂判定。
易超标产品类别:
防晒类——防晒霜
防晒剂可分为无机防晒剂和有机防晒剂两大类。其中,有机防晒剂(俗称化学防晒剂)是一类对紫外线具有较好吸收作用的有机化合物。单一的防晒剂难以达到良好的防晒效果,大部分防晒产品为多种防晒剂配合使用,部分商家会利用这一点,虚标或多标产品成分。
因此,抽检时出现大量防晒剂检出未标识或标识未检出,这些有机防晒剂包括甲氧基肉桂酸乙基已酯、奥克立林、水杨酸乙基己酯、聚硅氧烷-15、二苯酮-3等。
易超标产品类别:
染发类——染发剂
常用染发剂尤其是氧化型染发剂中有一些成分是有一定的安全风险的,如芳香胺类和苯酚类化合物具有不同程度的致敏、致突变性和其他潜在的毒性,染发剂中的一些化学物质可引起局部皮肤或全身过敏,产生炎症。
在已公布不合格批次化妆品中,染发剂不合格出现最多的是2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、苯基甲基吡唑啉酮、2,6-二氨基吡啶、间苯二酚,不合格原因主要为染发剂检出未标识或标识未检出。
1,2-二氯乙烷:
一种有芳香甜味的无色透明油状液体,属于《规范》中的禁用物质,被世界卫生组织下属的国际癌症研究机构列为2b类致癌物。
限值要求:
禁用物质 不得检出
易超标产品类别:
指甲油品类—水性指甲油
二氯甲烷:
一种有机挥发性溶剂,为无色透明液体,具有刺激性气味,将其加入指甲油中能起到快速挥发、干燥成型的作用。
限值要求:
禁用物质 不得检出
易超标产品类别:
指甲油品类—水性指甲油
邻氨基苯酚:
白色或浅灰色结晶粉末。根据文献报道,邻氨基苯酚可能会引起人体过敏性皮炎,还可能会引起人体高铁血红蛋白血症。
限值要求:
禁用物质 不得检出
易超标产品类别:
洗发类—洗发水
三氯生:
有防腐、抗菌的功效,多用在肥皂、沐浴露等产品中,但是长期过量使用可能会导致免疫力下降、激素水平等问题。
限值要求:
不得检出(洗发露、洗发乳中)
≤0.3%。(洗手皂、浴皂、沐浴液、除臭剂(非喷雾)、化妆粉及遮瑕剂、指甲清洁剂(指甲清洁剂的使用频率不得高于2周一次)等范围内使用)
易超标产品类别:
洗发类—洗发乳
特比萘芬:
一种抗真菌药物,常用于治疗体癣、股癣、手癣及足癣等。一些不法商家在化妆品中添加特比萘芬,以求达到一定的抑菌效果,但长期使用特比萘芬可能对皮肤产生刺激性,出现烧灼感、瘙痒感等,也可能引起接触性皮炎,对人体健康产生危害。
限值要求:
禁用物质 不得检出
易超标产品类别:
手足护肤类——足部修护膏
儿童化妆品和使用新原料的化妆品抽检会重点关注
2023年1月12日发布的《化妆品抽样检验管理办法》,提出化妆品抽样检验应当重点关注6类产品,首先便是儿童化妆品和特殊化妆品,其次是使用新原料的化妆品。儿童化妆品更是迎来了系统性的法规,步入严监管时代,逐渐走向规范化和标准化。随着近年来对新原料的政策松绑,新原料通过备案数量有所增加。化妆品的质量安全很大程度上由原料质量决定,相关部门在鼓励新原料应用于化妆品的同时,对使用新原料的化妆品的监管也趋向严格。
参考文献:
《化妆品安全技术规范》(2015版)
《化妆品抽样检验管理办法》
国家药监局不符合规定化妆品的通告
福建省化妆品监督抽检结果通告(2023年第2期)
轻松一点,赞和在看都在这儿!
04-29 点击关注→
中关村论坛之高端仪器创新,天隆智造再获殊荣04-28
天隆产品说丨天隆方案为动物健康保驾护航04-27
世界兽医日 | 与他们共同守护动物健康04-27
新征程,新起点|科瑞恩特(北京)科技有限公司迁址公告及五一劳动节放假安排04-26 Create
最新|2024科瑞恩特携手瑞孚迪(原PE)共赴Create生命科学新征程04-26 Create
免费下载 | 新一代测序(NGS)零基础?看这篇就够了!04-26
对话培训班用户 洞察行业需求 | 纽迈如何通过“用户洞察”驱动“产品创新”?04-26 纽迈分析
【文献解读】东华大学:武培怡/孙胜童团队《Nat. Commun.》:自愈型纳米网络弹性材料增韧人工离子皮肤04-26 纽迈分析
东华大学武培怡/刘艳军团队新发现 →树木中反直觉的水传输过程 ...04-26 化学与材料科学
卓悦榜丨艾捷博雅荣膺“年度IVD与生命科学最佳企业”奖项04-26
建设国际一流医疗器械产业链、供应链体系!深圳与通用电气医疗签署战略协议04-26
一“触”即发,pick你中意的那个它!04-26 益世科生物
实验室“老友”记——助力胚胎培养的小能手!04-26
反相色谱多肽分离系统研究第四部分 表征流动相的选择性04-26 阎作伟 编译
世界知识产权日|以创新成果引领健康未来04-26
邀请函 | 揭秘多孔介质的秘密:TESCAN在InterPore202404-26 TESCAN中国
BCA蛋白定量小包装来啦~ 还有实用干货奉上04-26 赛默飞生命科学
【反射颜色测量】典型配置、硬件说明、软件操作04-26
“生命科学进校园”科普公益项目启新程,启迪青少年创新思维04-25