LiveBoost软件临床试验结果发表：评估肝纤维化准确率优于APRI和FIB-4

近日，绘云生物LiveBoost^®慢性肝病风险计算软件（粤械注准20212211795）临床试验结果在Cell Press旗下刊物Heliyon发布。这项由广东省中医院牵头，联合首都医科大学附属北京佑安医院、安徽医科大学第二附属医院开展的多中心临床试验研究，验证了LiveBoost^®软件在评估慢性乙型肝炎肝纤维化及其分期上具有较高准确度，且性能优于常用的非侵入性辅助诊断指标APRI和FIB-4。

把控肝病进展关键节点

更精准的肝纤维化无创评估方案

肝纤维化是对各种慢性肝病如乙型肝炎、脂肪肝等发展到一定阶段时的“质变”反应，也是肝病恶化为肝硬化、肝衰竭和肝癌的关键逆转节点，如果能及时诊治肝纤维化，将有效遏制肝病的进一步发展。

肝穿刺活检是肝纤维化诊断的金标准，但该方法具有侵入性，不仅有创有痛，还可能发生并发症。对此，许多非侵入性方法被提出用于辅助诊断肝纤维化，例如肝脏弹性测试，但其受到腹水、肥胖和肋间隙宽度的限制；还有已被广泛研究和应用的FIB-4和APRI诊断指标，则存在敏感性和特异性的争议，需要寻找更精准的检测方法。

随着人工智能技术在临床大数据分析和疾病诊断、分期和预后等方面的广泛应用，绘云生物无创评估肝纤维化的LiveBoost^®慢性肝病风险计算软件应运而生。

LiveBoost^®软件应用智能深度学习领域主流的决策树和梯度提升树模型，构建了智能判读系统，通过分析受试者年龄、肝酶水平、血小板计数等4个临床指标，输出肝纤维化风险概率，用于肝纤维化辅助诊断和分级，其准确性、敏感性和特异性在多中心临床试验中得到验证。

此项多中心临床试验共纳入454名受试者，以肝穿刺活检结果为参考标准，LiveBoost^®软件辅助诊断肝纤维化的AUROC为0.977，区分早期和晚期纤维化的AUROC为0.804，区分非肝硬化和肝硬化的AUROC为0.836，而FIB-4诊断指标在这三项中的AUROC分别为0.554、0.673和0.720，APRI诊断指标的AUROC则分别为0.977、0.652和0.654。

上述临床试验结果显示，与APRI和FIB-4诊断指标相比，LiveBoost^®软件显示出更高的诊断准确性和更好的肝纤维化分期能力，也证明了其作为非侵入性、便捷无创的工具，具有诊断和鉴别肝纤维化的可靠“实力”。

慢性肝病早筛一直是绘云生物重点发力领域，立足于二十多年的慢性肝病代谢组学等科研积累，绘云生物研发出具有自主知识产权的一站式、全方位慢性肝病评估系统，包括：肝纤维化与肝硬化风险筛查试剂盒、LiveBoost^®慢性肝病风险计算软件、LiveForest^®肝纤维化数据分析软件和LiveFat^®脂肪肝数据分析软件，均获批国家医疗器械注册证。

绘云生物还将不断完善慢性肝病评估系统，例如研发肝性脑病、肝癌等其他肝病的风险评估及诊断产品，为大众提供更全面、个性化、高效便捷的肝脏健康管理服务。