技术问答 | “僵尸鹿”席卷北美！朊病毒究竟是什么，跟生物安全研究有关吗？

“僵尸鹿”病毒（CWD）是传染性海绵状脑病的一种。它是由朊病毒引起的多种哺乳动物以神经退行性变化为主要特征的一类慢性、致死性的神经退行性疾病，也称作朊病毒病。

朊病毒（Prion），又称朊粒、蛋白质侵染因子、毒朊或感染性蛋白质。严格来说，朊病毒不是病毒，它是一类不含核酸而仅由蛋白质构成的具感染性的因子。因其抗逆性比普通的病毒强大数倍，朊病毒极难被杀死，人类目前研制出的杀菌剂对它几乎没有作用，即便是在120℃-130℃的高温下“历练”四小时后它仍然具有感染性。

《中国药典》2020版三部生物制品通则中明确提出，生物制品是采用生物技术制备而成的具有活性的药品，其生产工艺复杂且易受多种因素影响；生产过程中使用的各种材料来源复杂，可能引入外源因子或毒性化学材料；制品组成成分复杂且一般不能进行终端灭菌，制品的质量控制仅靠成品检定难以保证其安全性和有效性。因此，对生物制品生产用原材料和辅料进行严格的质量控制，是降低制品中外源因子或有毒杂质污染风险，保证生物制品安全有效的必要措施。

微谱生物科技生物安全服务平台已经建立了相应的朊病毒（BES/TSE）检测服务。我们取得BSL-2实验室认证，并先后荣获ISO9001、CMA、CNAS等资质认可与认证。微谱生物科技一直以中外申报为标准，建立高质量服务体系，致力于为客户提供专业的系统化生物安全解决方案。