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2023-12-13 19:56:34, 虹科环境监测技术 广州虹科电子科技有限公司


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虹科Ellab(易来博)

灭菌和冻干温度验证解决方案

大大提高热验证过程的效率,改善流程和工艺

● 符合FDA 21 CFR PART 11

● GMP合规,提供销售、租赁和现场验证服务

● 丰富的基于法规/指南设计的专业报告模板

● 可验证温度,湿度,压力,CO2,真空度,电导率

● 适用于所有的热验证过程:

湿热灭菌,干热灭菌,SIP,水浴灭菌,冻干机,压力容器,冰箱,冷冻柜,培养箱,稳定性试验箱,胶塞清洗机,仓库等。GMP合规。

提供校准系统同时兼容市场上所有主流的校准系统,如干井,油槽,标准温度计。

虹科 | 环境监测

作为行业领先的医药供应链环境监测和温度验证解决方案合作伙伴,虹科环境监测事业部与代表世界顶尖水平、高端品质的瑞士elpro和丹麦Ellab合作,为用户提供医药供应链各个环节的温度记录仪、温湿度自动监测系统、验证系统和校准系统,以及相关服务。我们的专业团队将协助您实现以下目标:

- 实现药品全生命周期的环境监测,有效管理数据信息,确保药品在研发、生产、流通、仓储环节的合规性要求,为患者提供安全有效的药物- 提高验证工作效率,降低成本,并改进灭菌冻干等工艺,优化设计流程,助力“创新”和“国际化”战略目标- 提供全方位的客户支持计划,包括技术支持、IQ/OQ服务、Mapping服务,GxP咨询,以及现场和工厂校准等选择虹科的环境监测和温度验证解决方案,您将获得我们团队12年丰富的行业经验和法规知识的全方位支持,以及卓越的产品质量保证。我们致力于确保您的监测和验证过程可靠、稳定,为药品的质量安全保驾护航。


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