2023-12-11 15:00:58 1有限公司
CNAS资质认可通过
近日,广东微谱检测技术有限公司及安徽微谱检测技术有限公司均顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)资质认可(注册号:CNAS L17761、CNAS L17678)。此前,两公司均已通过CMA资质。
这是微谱在检测校准服务领域获得的又一项监管认可与实力背书,标志着微谱检测校准实验室再一次跻身国家认可实验室行列。
广东微谱检测技术有限公司
安徽微谱检测技术有限公司
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CNAS的成功获批,标志着微谱在硬件设施、质量管理以及检测能力上均达到国家认可的水平,实验室具备开展相应检测项目的能力,所出具的数据结果兼具科学权威性与社会公信力,是微谱发展以来的重要里程碑。
CMA资质
此前,广东微谱检测技术有限公司、安徽微谱检测技术有限公司均已获CMA资质
广东微谱检测技术有限公司
安徽微谱检测技术有限公司
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微谱中药实验室
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服务内容
01 配方颗粒研发、检测
服务项目
服务内容
配方颗粒
原料研究、辅料研究、标准汤剂研究、制备工艺研究、质量标准研究资料、稳定性研究、药包材研究、标准物质信息及研究、样品检验(特征/指纹图谱、含量等)
……
02 药典检测
服务项目
服务内容
性状
真伪鉴别、质量鉴定等
鉴别
显微鉴别、薄层鉴别、经验鉴别、理化鉴别、紫外光谱鉴别、红外光谱鉴别、液相色谱鉴别、气相色谱鉴别、PCR-DNA鉴别等
检查
水分、总灰分、酸不溶性灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素、玉米赤酶烯酮等
特征图谱
特征、指纹图谱
浸出物
水溶性、醇溶性、挥发性醚浸出物
含量测定
液相色谱法、气相色谱法、容量分析法、气相\\液相-质谱联用法、成分检测等
……
03 配方颗粒剂标准检测
服务项目
服务内容
配方颗粒标准检测
性状、鉴别、特征图谱、指纹图谱、含量测定、浸出物、重金属及有害元素以及颗粒剂项目相关要求,如:粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度
客户个性化检测需求
农药残留、真菌毒素等
……
04 药食同源产品检测
常见检测项目
服务项目
服务内容
理化性质
水分、可溶性固形物、酸价、过氧化值、崩解时限、能量、供能比、蛋白质、脂肪、各种脂肪酸占总脂肪的比值、膳食纤维、硝酸盐、亚硝酸盐等
微生物项目
菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌、沙门氏菌、商业无菌、阪崎肠杆菌等
功效性成分
依据声称的功效、企业标准检测
……
服务项目
服务内容
成分分析
未知物成分分析、国外已获批但国内尚未上市的成分:例如烟酰胺、核苷酸等
……
服务项目
服务内容
过量添加营养元素
维生素A/C/D/B1/E/B2/B6/B12/K1,钙,铁,锌,钠,磷,碘,钾,硒,镁,烟酸、叶酸、生物素、胆碱、肌醇、牛磺酸、左旋肉碱、叶黄素
污染物
黄曲霉毒素、重金属(铅、总砷、无机砷、总汞、铬、锡、铜、锰)
……
非法添加药物
服务项目
服务内容
缓解体力疲劳类/提高免疫力类
那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非
控制血压类
阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平
减肥类
西布曲明、N-单去甲基西布曲明、N,N-双去甲基西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明、酚酞
降糖类
甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸丁二胍、格列波脲
……
05 辅料包材检测
辅料
服务项目
服务内容
性状
溶解度、比旋度
鉴别
常规理化鉴别、红外光谱鉴别
检查
相对密度、折光率、黏度、挥发性杂质、乙醛、砷盐、残留溶剂测定、有关物质等
含量测定
《中华人民共和国药典》2020年版 高效液相色谱法(二极管阵列检测器、蒸发光散射检测器、示差检测器、荧光检测器)、气相色谱法、紫外分光光度法、质谱法、电感耦合等离子体质谱法等
微生物
需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌、沙门菌等
仪器测试
液相色谱法、气相色谱法、容量分析法、气相\\液相-质谱联用法等
……
经典样品:二甲硅油、乙醇、明胶空心胶囊、倍他环糊精
药品包装材料
服务项目
服务内容
理化项目
砷、锑、铅、镉浸出量测定法、不溶性微粒测定法、环氧乙烷残留量测定法、气体透过量测定法、水蒸气透过量测定法、热合强度测定法、Al层与PE层剥离强度、平均线热膨胀系数测定法、红外光谱测定法、溶出物试验、溶剂残留量测定法等
微生物项目
霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌
异常毒性等
……
经典样品:药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片、口服液体药用高密度聚乙烯瓶
06 方法开发、方法验证服务
为中药材、中成药、配方颗粒提供特征/指纹图谱、含量测定、标准提高研究、经典名方质量标准研究,为花茶、代餐粉、滋补膏剂及相关药食同源产品提供质量标准起草及分析、检测、方法确认、开发等技术服务。
我们将坚持以市场需求为导向,持续完善实验室质量管理体系、优化服务效能,保障检验检测工作的有效性、准确性,满足用户在多领域多层面的个性化综合性科技服务需求;通过众多自主研发的分析检测测试方法,更好地服务市场监管、社会民生及企业高质量发展,助力客户获取更大成功。
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