2023-12-11 15:03:01 1有限公司
能力升级 成功过审
近日,经过国家药品监督管理局审核,广东微谱检测技术有限公司获得了特殊化妆品备案检测机构资质。检验项目包含微生物检验(菌落总数、霉菌和酵母菌、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌)、理化检验(pH值、汞、铅、砷、镉、二噁烷)、人体安全性检验及功效评价(人体皮肤斑贴试验、化妆品防脱发功效测试方法、人体使用试验安全性评价、防晒化妆品防晒指数(SPF值)测定、防晒化妆品防水性能测定、防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)测定、化妆品祛斑美白功效测试方法),具体见下图↓
微谱广东功效实验室特证能力项
图源:国家药品监督管理局
查询网站:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?79QlcAyHig6m=1666862491479#category=hzp
无独有偶,此前,微谱上海实验室同样获得国家药品监督管理局授予的「特殊化妆品备案检测机构资质」,不仅具备微生物检验、理化检验、还包括毒理学试验和人体安全性检验及功效评价,具体如下
↓
微谱上海实验室特证能力项
图源:国家药品监督管理局
查询网站:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?79QlcAyHig6m=1666862491479#category=hzp
根据新规要求,2022年1月之后申请备案的特殊化妆品,需要提交功效报告。
化妆品功效宣称评价规范要求,具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品,应当通过人体功效评价试验的方式进行功效宣称评价。具有祛斑美白、防晒和防脱发功效的化妆品,应当由化妆品注册和备案检测机构按照强制性国家标准、技术规范要求开展人体功效评价试验,并出具报告。
也就是说,并非所有的机构或生产企业、品牌方都可以进行合规的化妆品功效检测,一定要在获得资质的检验机构去做,这是功效规范中对特证检测的要求。
此次特证的过评既是对微谱功效实验室技术能力的认可与质量管理的肯定,也是对我们检测过程的安全性、准确性与可靠性的认可,并客观、真实地反映了实验室的特殊化妆品检测能力。
微谱广东功效实验室
微谱广东功效实验室成立于2020年06月,于2022年8月取得七项化妆品功效检测项目的CMA资质,并于2022年10月14日在化妆品注册和备案检验管理系统中成功获批。
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人体安全与功效实验室达620平方米,主要分为前台、受试者等候区、访谈室、恒温恒湿室、斑贴室、评估室、防晒间、仪器间(暗室)、样品间、耗材库、档案室、呼叫中心、数据处理室、防脱发+洗发干发室等。
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实验室拥有面部皮肤图像分析系统VISIA-CR、VISIA、皮肤快速三维成像系统PRIMOS、多功能皮肤测试仪MPA4、MPA580、MPA10、包括皮肤水分流失、皮肤颜色、皮肤黑素和血红素、光泽度、酸碱度、油脂、水分含量、弹性等多种探头、CR400、皮肤表面纹理分析系统VC20 Plus、Solar Light 人工模拟太阳仪、皮肤超声系统UC22、PhotoMaxPro皮肤毛发分析系统等专业性强、功能多样、分析准确的大型仪器设备。
微谱化妆品功效评价服务
功效宣称评价内容祛斑美白人体功效评价试验防晒人体功效评价试验防脱发人体功效评价试验祛痘人体功效评价试验滋养人体功效评价试验修护人体功效评价试验抗皱人体功效评价试验紧致人体功效评价试验舒缓人体功效评价试验控油人体功效评价试验去角质人体功效评价试验防断发人体功效评价试验去屑人体功效评价试验保湿人体功效评价试验护发人体功效评价试验特定宣称(宣称适用敏感皮肤、无泪配方)人体功效评价试验特定宣称(原料功效)人体功效评价试验宣称温和(无刺激)人体功效评价试验宣称量化指标的(时间、统计数据等)人体功效评价试验
参考来源:国家药品监督管理局官网、《化妆品功效宣称评价规范》(2021年 第50号)
关于微谱
微谱,大型研究型检测机构,是科技服务改变世界的践行者。凭借长期服务于先进制造、生物医药、美丽健康、生态环保、食品及农产品五大产业链所沉淀的行业技术解决方案,坚持以市场需求为导向,满足用户在研发创新、质量升级、节能减排、工艺改善、调查分析、质量鉴定、计量校准、体系或产品认证等多层面的个性化综合性科技服务需求;通过众多自主研发的分析检测测试方法,助力客户获取更大成功。微谱始终秉承“服务,不止于检测!”的理念,尽心尽力让科技进步更快,让产品质量更好,让人类生活更安全、更健康、更绿色!
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