2023-12-11 15:08:09 1有限公司
前言
微谱中药大健康事业部深耕中药大健康行业,凭借国内外知名的大型精密仪器、专业的人员团队、先进的技术服务,为包括中成药、中药保健品、中药材、中药饮片与提取物、健康食品和饮品、保健品、特医食品、中药化妆品、日化产品、中药兽药、中药饲料等中药大健康产品提供全面的检测技术服务。
# 仪器设备 #
微谱始终专注技术研发的行业使命,以客户思维结合结果导向,提供精准智慧的技术服务。我们的中药大健康独立实验室面积超6000平方,配备大型精密分析仪器百余台,通过ERP等管理系统,数字化构建微谱智能实验室,快速高质量,时刻待命。
液相色谱—三重串联四级杆液质联用仪(LC-MSMS)
三级质谱扫描功能提供超高灵敏度的定量定性分析和超快速扫描速度以及可靠的性能,对复杂基质中痕量目标化合物的定量分析有很好的分析效果。广泛应用于食品安全、药物分析、环境分析、药物代谢动力学研究、杂质分析等多种领域。
气相色谱—三重串联四级杆液质联用仪(GC-MSMS)
具有多种扫描模式:全扫描Scan、选择离子扫描SIM、母离子扫描、子离子扫描、中性丢失、选择反应监测SRM、多反应监测MRM等扫描模式,各种扫描模式可自动交替进行。适用于复杂基质中痕量化合物定性定量分析、色谱共流出峰化合物分析鉴定。应用广泛,可用于农残、代谢物、 挥发油等物质检测。
电感耦合等离子体质谱 (ICP-MS)
是样品经高温电离,使被测组分离子化,利用质谱进行定性定量分析的仪器。由多重四极杆组成,达到和超过如半导体、生物监测和其他应用领域严苛的痕量和超痕量元素检测要求,具有极低的背景等效浓度和出色的检测极限,有很好的结果精度和可重现性。主要用于元素分析、同位素分析和形态分析技术,广泛应用于环境保护、半导体、生物、医学、冶金、石油、核材料分析等领域。
液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用仪(LC-ICP-MS)
将高效液相色谱或离子色谱对形态的分离和高灵敏度的ICP-MS检测定量相结合,对各类砷、铬形态化合物具有很好的检测精度。主要用于无机同位素及形态分析,应用于环境、食品及农产品和消费品等领域。
红外光谱仪(IR)
利用物质对不同波长的红外辐射的吸收特性,进行分子结构和化学组成分析。主要由光源,单色器,探测器和计算机处理信息系统组成,用于化合物的鉴别、检查和含量测定。广泛应用于医疗机构,食品检测、生命科学、石油工业、日用化工品、半导体材料研究、化工产品、卫生安全检疫、高分子化学、医药学、纺织产品等各个应用领域中。
超高效液相色谱仪(UPLC)
与传统液相色谱不同,UPLC应用超高压输液泵和小粒径色谱柱及管路,使UPLC的速度、灵敏度及分离度分别是HPLC的9倍、3倍及1.7倍左右,它显著缩短了分析时间和溶剂用量。具有非常低的系统体积、快速检测、高灵敏度及高色谱峰容量等优势。
顶空气相色谱质谱联用仪(HS-GC-MS)
对液态、固态样品体系中的挥发性化合物,在密闭的样品瓶中在一定的温度下达到气液(或气固)两相中达到平衡,取瓶内顶部气体样品导入GC-MS进行分析检测,可以大大减少对样品进行繁杂费时的人工前处理过程,避免有机溶剂对分析造成的干扰、减少对色谱柱及进样口的污染,再利用GC-MS进行有机物定性定量分析。用于药品中有机残留溶剂、包装材料中乙醛残留量、浸出油中溶剂残留量、环境、食品、化妆品等方面检测。
聚合酶链反应核酸扩增仪(PCR)
又称为PCR基因扩增仪、PCR核酸扩增仪,是利用PCR(Polymerase chain reaction,聚合酶链反应)技术对特定DNA扩增的一种仪器设备,通常由热盖部件、热循环部件、传动部件、控制部件和电源部件等部分组成,被广泛运用于医学、生物学实验室中。
X-射线衍射仪(XRD)
Bruker D8 advance,支持所有基于X射线衍射的材料研究应用,包括定性和定量相分析、结构分析、晶胞参数、结晶度分析等。
核磁共振(NMR)
可以提供一维二维核磁共振波谱,包括1H、13C、氟(19F)、磷(31P)、硅(29Si)、1H-1HCOSY、1H-1HNOESY、1H-13C HSQC、1H-13C HMBC等。仪器广泛应用于有机分子结构解析、有机物定性定量、有机物结构验证等。
扫描电子显微镜-能谱仪(SEM/EDS)
支持环境扫描和低真空扫描模式,放大倍数50X-10000X,元素测试范围B-U,可进行形貌观察,尺寸、膜层测定和失效分析等。
差示扫描量热仪(DSC)
美国TA,支持玻璃化温度、熔点、凝固点、热焓、纯度、结晶度等研究。
# 服务内容 #
微谱中药大健康检测技术服务团队拥有丰富的经验,我们的业务范围包括中药材、中药饮片、配方颗粒、中成药、药食同源产品、保健品、辅料、包材等,具备提供药典标准检测、配方颗粒剂标准检测、食品标准检测、辅料包材检测、方法开发、方法验证等一系列技术服务能力,可以为客户带来一站式服务。
01 药典检测
服务项目
服务内容
性状
真伪鉴别、质量鉴定等
鉴别
显微鉴别、薄层鉴别、经验鉴别、理化鉴别、紫外光谱鉴别、红外光谱鉴别、液相色谱鉴别、气相色谱鉴别、PCR-DNA鉴别等
检查
水分、总灰分、酸不溶性灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素、玉米赤酶烯酮等
特征图谱
特征、指纹图谱
浸出物
水溶性、醇溶性、挥发性醚浸出物
含量测定
液相色谱法、气相色谱法、容量分析法、气相\\液相-质谱联用法、成分检测等
……
02 配方颗粒剂标准检测
服务项目
服务内容
配方颗粒标准检测
性状、鉴别、特征图谱、指纹图谱、含量测定、浸出物、重金属及有害元素以及颗粒剂项目相关要求,如:粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度
客户个性化检测需求
农药残留、真菌毒素等
……
03 药食同源产品检测
常见检测项目
服务项目
服务内容
理化性质
水分、可溶性固形物、酸价、过氧化值、崩解时限、能量、供能比、蛋白质、脂肪、各种脂肪酸占总脂肪的比值、膳食纤维、硝酸盐、亚硝酸盐等
微生物项目
菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌、沙门氏菌、商业无菌、阪崎肠杆菌等
功效性成分
依据声称的功效、企业标准检测
……
服务项目
服务内容
成分分析
未知物成分分析、国外已获批但国内尚未上市的成分:例如烟酰胺、核苷酸等
……
服务项目
服务内容
过量添加营养元素
维生素A/C/D/B1/E/B2/B6/B12/K1,钙,铁,锌,钠,磷,碘,钾,硒,镁,烟酸、叶酸、生物素、胆碱、肌醇、牛磺酸、左旋肉碱、叶黄素
污染物
黄曲霉毒素、重金属(铅、总砷、无机砷、总汞、铬、锡、铜、锰)
……
非法添加药物
服务项目
服务内容
缓解体力疲劳类/提高免疫力类
那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非
控制血压类
阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平
减肥类
西布曲明、N-单去甲基西布曲明、N,N-双去甲基西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明、酚酞
降糖类
甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸丁二胍、格列波脲
……
04 辅料包材检测
辅料
服务项目
服务内容
性状
溶解度、比旋度
鉴别
常规理化鉴别、红外光谱鉴别
检查
相对密度、折光率、黏度、挥发性杂质、乙醛、砷盐、残留溶剂测定、有关物质等
含量测定
《中华人民共和国药典》2020年版 高效液相色谱法(二极管阵列检测器、蒸发光散射检测器、示差检测器、荧光检测器)、气相色谱法、紫外分光光度法、质谱法、电感耦合等离子体质谱法等
微生物
需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌、沙门菌等
含量测定
液相色谱法、气相色谱法、容量分析法、气相\\液相-质谱联用法等成分检测等
……
经典样品:二甲硅油、乙醇、明胶空心胶囊、倍他环糊精
药品包装材料
服务项目
服务内容
理化项目
砷、锑、铅、镉浸出量测定法、不溶性微粒测定法、环氧乙烷残留量测定法、气体透过量测定法、水蒸气透过量测定法、热合强度测定法、Al层与PE层剥离强度、平均线热膨胀系数测定法、红外光谱测定法、溶出物试验、溶剂残留量测定法等
微生物项目
霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌
异常毒性等
……
经典样品:药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片、口服液体药用高密度聚乙烯瓶
05 方法开发、方法验证服务
为中药材、中成药、配方颗粒提供特征/指纹图谱、含量测定、标准提高研究、经典名方质量标准研究,为花茶、代餐粉、滋补膏剂及相关药食同源产品提供质量标准起草及分析、检测、方法确认、开发等技术服务。
成功案例
黄龙合剂中苦杏仁与苦杏仁苷鉴别分析方法开发与验证
关键测试项目
薄层鉴别
技术难点突破
样品成分复杂,背景干扰严重,目标成分含量低;
优化提取净化方法,降低背景干扰,实现目标成分的成功分离。
服务项目
中成药处方中目标成分检测方法开发与验证
罂粟乙碘油中黄曲霉毒素、苯并芘检测方法开发与验证
关键测试项目
LC-MS/MS黄曲霉毒素;GC-MS/MS苯并芘
技术难点突破
基质特殊,荧光检测有基质干扰,专属性不强;ESI离子源无法对苯并芘进行离子化;常规处理方法难以达到很好的净化效果及满足回收率要求
服务项目
制剂中真菌毒素及有害物质检测方法开发与验证
更多成功案例...
# 关于我们 #
微谱中药大健康事业部目前已在上海、安徽亳州和广州建立了中药检测实验室,并已取得CMA资质认定,检测能力覆盖市场上大部分中药检测项目,其中33项农残已经完成超500个品种的检测并积累了相关品类的前处理方法与技术要领,可为各大中药企业及中药全产业链相关客户提供专业的质量控制技术方案和检测服务。
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