2023-12-05 21:43:01 安捷伦科技(中国)有限公司
现可通过PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)(货号 SK006)以确定胃和胃食管结合部的癌症患者中肿瘤区域中PD-L1的表达程度,以识别适合接受KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)的治疗
2023年11月17日,北京--安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)已获得 FDA 批准,可作为诊断工具,以帮助识别可从 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗(默沙东公司的抗 PD-1 疗法)获益的胃癌或 GEJ 腺癌患者。
PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)是唯一一款获得FDA批准,可用于鉴别胃腺癌或GEJ腺癌患者可以从KEYTRUDA联合化疗与曲妥珠单抗+氟尿嘧啶治疗中获益的患者。这也是PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)获得FDA批准应用的第六种癌症类型。
安捷伦副总裁兼病理学事业部总经理Lou Welebob表示:
除胃腺癌或GEJ腺癌外,PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)还可帮助医生确定可能从KEYTRUDA治疗中获益的非小细胞肺癌(NSCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)、宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和三阴性乳腺癌 (TNBC)患者。
KEYTRUDA联合曲妥珠单抗、氟尿嘧啶和含铂类化疗联合治疗, 已批准用作由经FDA批准的检测方法确定PD-L1阳性(CPS ≥ 1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性的胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者的一线治疗方案。
胃癌是全球癌症相关死亡的主要原因1。胃腺癌确诊时通常已处于晚期,在美国的 5 年生存率为 31%。GEJ 腺癌的发病率呈上升趋势,被认为是美国增长最快的癌症之一2,3。
KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体,可增强免疫系统发现和对抗肿瘤细胞的能力。它通过阻断PD-1通路,激活可同时影响肿瘤细胞和健康细胞的 T 淋巴细胞来发挥作用。KEYTRUDA和其他靶向免疫疗法正在彻底改变越来越多癌症类型的治疗。
PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)由安捷伦与默克公司(美国与加拿大之外的国家/地区称为默沙东)合作开发,用于 KEYTRUDA 的伴随诊断。KEYTRUDA® 是默克(Rahway, NJ, USA) 子公司默沙东的药品注册商标。
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参考文献
1 Bartel, M.; Brahmbhatt, B.; Bhurwal, A. Incidence of gastroesophageal junction cancer continues to rise: Analysis of Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) database. J Clin Oncol. 2019, 37 (4), 40–40.
2 Bartel, M.; Brahmbhatt, B.; Bhurwal, A. Incidence of gastroesophageal junction cancer continues to rise: Analysis of Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) database. J Clin Oncol. 2019, 37 (4), 40–40.
3 Rawal, P.; Barsouk, A. Epidemiology of gastric cancer: global trends, risk factors and prevention. Prz Gastroenterol. 2019, 14 (1), 26–38. 4. Luo, H.; Xu, R. Novel Targeted Therapy for Advanced Gastric Cancer. Biochem Pharmacol. 2014, 4 (1).
安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)是分析与临床实验室技术领域的全球领导者,致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2023财年,安捷伦的营业收入为68.3亿美元,全球员工数为18,000人。
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