2023-10-19 11:34:25
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在生物药物的开发和生产过程中,必须检测、表征和量化杂质以及结构变异和修饰,并监测产品的稳定性,这是证明监管机构所要求的安全性和有效性的关键。由于翻译后修饰(PTMs)的原因,抗体/蛋白类药物通常表现出复杂的微观异质性,包括糖基化(glycosylation),末端修饰(modifications on the termini),氧化(oxidation),脱酰胺(deamidation),异构化(isomerization),二硫键还原(reduction of disulfide bond)和聚体化(aggregation)等。
几乎所有的这些修饰都会引起蛋白质表面电荷基团数目和构象改变,形成蛋白质的电荷异质性。治疗性蛋白质药物的生物学活性、药代动力学以及结构稳定性等直接受电荷异质性影响,进而影响其在临床使用中的有效性、安全性和保质期。
产品信息
△ BioCore WAX色谱柱
BioCore WAX是以先进的单分散无孔聚合物微球为基质,结合独特的表面键合技术,经成熟的装柱工艺而成的高性能离子交换色谱柱,适用于带电生物大分子如治疗性蛋白电荷异质体的分离。
特性
单分散聚合物微球,柱效高,耐压性好
独特的表面修饰技术,非特异性吸附低
对酸、碱和有机溶剂耐受性良好
良好柱间一致性
参数
BioCore WAX色谱柱 | |
叔胺基 | |
单分散聚苯乙烯-二乙烯基苯微球 | |
4.6×250 mm 4.6×150 mm 4.6×50 mm | |
5000 psi(5 μm) 4500 psi(10 μm) | |
2 - 12 | |
治疗性蛋白药物电荷异质体分离 |
应用案例
1、卵清蛋白
2、疫苗蛋白
BioCore IEX色谱柱
BioCore WCX
BioCore SCX
BioCore WAX
BioCore SAX
WCX | SCX | |||
功能基团 | 羧酸基 | 磺酸基 | 叔胺基 | 季铵基 |
基质 | 单分散、球形、无孔PS/DVB | |||
粒径 | 5 & 10 µm | |||
孔径 | 无孔 | |||
柱管材质 | PEEK(聚醚醚酮) | |||
柱规格 | 4.6x250 mm;4.6x150 mm 4.6x100 mm;4.6x50 mm | |||
耐压上限 | 5000 psi(5 μm) 4500 psi(10 μm) | |||
耐温上限 | 60 °C | |||
pH范围 | 2 - 12 | |||
应用领域 | 治疗性蛋白药物电荷异质体分离 |
BioCore IEX色谱柱选择建议
▎根据目标分析物等电点(pI),选择合适的固定相种类;
▎抗体/蛋白 pI>7.5,阳离子交换(WCX较常用,SCX可提供不同的选择性);
▎抗体/蛋白 pI<6.5,阴离子交换(SAX较常用,WAX可提供不同的选择性);
▎抗体/蛋白 pI=6.5–7.5,阴离子交换(SAX)和阳离子交换(SCX)皆可考查。
▎BioCore IEX提供分析柱和制备柱,欢迎垂询!
(咨询方式:联系当地销售人员或拨打400 808 3822电话咨询)
HPLC分析柱
内径:4.6 mm(4.0)
制备柱
内径:10 & 21.2 mm
BioCore WAX色谱柱订购信息
常规规格货号 | |
产品描述 | 货号 |
BioCore WAX 10μm, 4.6×250mm | B511-100000-04625P |
BioCore WAX 10μm, 4.6×150mm | B511-100000-04615P |
BioCore WAX 10μm, 4.6×100mm | B511-100000-04610P |
BioCore WAX 10μm, 4.6×50mm | B511-100000-04605P |
BioCore WAX 5μm, 4.6×250mm | B511-050000-04625P |
BioCore WAX 5μm, 4.6×150mm | B511-050000-04615P |
BioCore WAX 5μm, 4.6×100mm | B511-050000-04610P |
BioCore WAX 5μm, 4.6×50mm | B511-050000-04605P |
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END
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试用申请
纳谱分析提供上述产品免费试用
申请方法如下:
1►长按左侧二维码申请试用;
2►点击文末“阅读原文”申请;
3►公众号菜单栏【售前售后】-【试用申请】,在线申请试用。
点击阅读原文 申请色谱柱试用
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