第9批集采进行中

2023-09-05 12:08:07, 基泰生物 上海基泰生物科技有限公司


第9批集采进行中

8月28日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。这也意味着第九批国家药品集采正式拉开帷幕。

据悉,此次信息填报范围共涉及44个品种、195个品规的药品。填报内容包括生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料;符合药品要求的证明材料;产能及原料药自产说明;企业委托生产、批件转让、关联关系信息等。

根据附件,第九批国家药品集采涉及的44个品种、195个品规,包括包括阿奇霉素口服液体剂、乌拉地尔注射剂型、地塞米松磷酸钠注射剂、枸橼酸西地那非口崩片、阿昔洛韦注射剂型、左炔诺孕酮片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、雷贝拉唑口服常释剂型、右丙亚胺(右雷佐生)注射剂、来那度胺口服常释剂型、氟维司群注射剂、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型等,其中不乏雷贝拉唑、阿托品、西地那非等大品种。治疗领域覆盖高血压、糖尿病、消化道疾病等。

另外,集采药品的剂型方面,以注射剂为主,占比约60%,此外还包括口服剂、咀嚼片、干混悬剂等多种剂型。

同时,公告强调,相关药品的仿制药参与集采,需要通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价,或根据相关规定,证明质量和疗效与参比制剂一致。

集采,核心是带量采购,以量换价,同时,以招采合一,保证使用;确保质量,保障供应;保证回款,降低交易成本等政策措施保障企业合法权益,因而受到企业和市场的欢迎。

生物药集采加速

8月17日,《京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购文件》正式对外公布,将对84种化学药品和10种生物制剂开展跨区域性药品集采。

涉及的10种生物药是此次集采的最大看点。今年年初,国家医保局曾设立目标:到2023年底,省级集采药品应达到130种,化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。可以预见,今后药品集采的工作重点之一会放在生物药集采。

不仅仅是河北,安徽、河南也相继将生物制剂纳入各地跨省集采范围之内。业内普遍认为,已实施胰岛素专项集采的经验,生物药集采规则将越来越完善,今后生物制纳入集采将进入常态化。

继胰岛素专项国采之后,又一大范围的聚焦于治疗用生物制品的集采或将启动——江西牵头的干扰素省际集采,截至目前,胰岛素、血液制品、生长激素、单抗、肝素,以及接下来的干扰素几类生物制品均出现在了不同层级的集采之中。

具体包括:聚乙二醇干扰素α-2b注射剂、人干扰素α1b注射剂、人干扰素α2a注射剂、人干扰素α2b注射剂、人干扰素α2b阴道泡腾片/胶囊、人干扰素α2a软膏剂等,覆盖了一个长效干扰素和多个短效干扰素。


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