生物类似药百亿市场

发明一款安全有效的药是一个花费巨大且耗时的事情，根据国外的研究，预计一款新药需要10年时间+20亿美金的成本，才能正式销售。但你生病了，必须需要药物来帮你恢复，但昂贵的价格让很多人都望而却步，因此出现了仿制药，仿制药就是在原研药专利过期后，拥有相同或相近药效，但价格却1/2或者1/3的药物，因为仿制药是目前小分子市场的大头。

生物药比起小分子药技术壁垒更加高，生产工艺也要高很多，因此价格必然昂贵，所以生物类似药也是横空出世，其产生原因也和小分子一样，价格取胜。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药上市有助于降低价格和提高生物药的可及性，更好地满足公众对生物治疗产品的需求。

PD-1赛道上的生物类似药已经是热火朝天了，比如贝伐珠单抗注射液，替雷利珠单抗注射液，阿达木单抗注射液，利妥昔单抗注射液等均已上市销售。

修美乐，药王，第一个生物类似药Amgen的Amjevita于2023年1月上市，其价格比修美乐低55%。但7月份即将上市的第二款生物类似药Coherus的Yusimry价格只有修美乐的15%不到，修美乐目前的标价（list price）是6922美元一盒，而Yusimry只要995一盒。Coherus还将和仿制药销售公司Mark Cuban Cost Plus Drug Company直接通过其线上药店向病人销售，价格可低至579美元一盒。这家公司的销售模式是直接和药企签订合同然后通过线上药店销售给病人，可以提供更低的价格折扣。

2023年预计还有8款生物类似药会陆续上市。为了抢占市场，价格战无法避免，对修美乐的压力会很大。

通常生物类似药的标价是原研药的60%-70%。在生物类似药更发达的欧洲，被审批通过后的生物类似药往往很快就上市了，修美乐在欧洲有10个生物类似药，法国的生物类似药定价高一些，是原研药价格的70%到85%，而在德国、丹麦等国则更低，只有50%。修美乐的生物类似药在国际市场最低的价格是只有原研药的20%。

随着O药、K药将在2028年失去美国市场的独占权，相信随着专利期进入到10年以内，国产仿制的速度必然就加快了，进一步促进整体免疫检查点抑制剂市场竞争加剧。

另外回看国内，生物集采也再进一步加剧和扩大，胰岛素已经进入集采，马上干扰素也将进入，生物类似药除了对原研厂家不利之外，其实对于病人和厂家都是有利的。

生物类似药比起小分子仿制药壁垒高很多，也不是你想做就能做的，还是需要一定时间去研发，生产工艺也是要求高，为了防止一样的产品过多导致市场竞争，对于药效肯定也是有一定要求的。

等到专利期一过，相信各国的生物类似药都会出现，到时候又是一场争夺战，研发和临床无疑是生物类似药成本的大头，特别是研发，我们还是推荐企业选择一些性价比高的仪器来完成您的研发工作。

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