聚力慢性肝病筛查,相关试剂盒获批二类注册证

2023-08-29 18:04:40, 绘云生物 麦特绘谱生物科技(上海)有限公司





喜报!

绘云生物

肝纤维化和肝硬化风险筛查试剂盒

是全球首个基于代谢组学转化的

临床质谱试剂盒产品

最近成功获批

国家二类医疗器械注册证

绘云生物肝纤维化和肝硬化风险筛查试剂盒,连同早前获证的慢性肝病风险计算系列AI软件,将打造创新性与可靠性兼具的慢性肝病评估系统,为更多有需要的人群提供一站式、全方位的精准慢性肝病筛查服务。


提高肝癌早诊率

优化慢性肝病筛查是关键


在常见恶性肿瘤中,肝癌有着高致死率,一大原因是很多肝癌患者确诊时已为晚期,此时进行治疗的生存率大大降低,因此,优化慢性肝病人群的肝癌风险分层筛查及动态监控,在慢性肝病恶化为肝癌前,及早确认病情并开展干预治疗尤为重要



而在慢性肝病中,脂肪肝、肝炎、早中期肝纤维化还可逆转,而肝纤维化若发展到晚期也就是肝硬化,则无法治愈,更容易演变为肝癌,也就是说,肝纤维化是肝癌进程的关键转折点,如果能够搭建覆盖肝纤维化等早期肝病进程的疾病风险评估系统,及时甚至超前发出预警,提醒患者进行日常干预或尽早诊治,将有效预防肝癌或提高肝癌患者生存率。



创新肝病评估系统

无创、精准、全方位守护肝脏


绘云生物自成立以来,在代谢性疾病如糖尿病、慢性肝病及肿瘤等领域持续发力,立足深厚的科研积累,精心打磨出全球创新的疾病风险精准预测技术和产品,涵盖检测试剂盒和计算软件,采用先进的临床质谱检测技术和人工智能辅助技术,用于疾病早期诊断、筛查和患病风险程度评估。



尤其是在慢性肝病方面,绘云生物拥有众多专利成果并将其产业化,推出了一站式、全方位的慢性肝病评估系统,包括:肝纤维化与肝硬化风险筛查试剂盒、LiveBoost®慢性肝病风险计算软件、LiveForest®肝纤维化数据分析软件和LiveFat®脂肪肝数据分析软件。



此系统覆盖脂肪肝、脂肪性肝炎、肝纤维化等肝病发展不同阶段,运用业内领先的质谱技术,检测受检者血液相关生物标记物浓度,结合智能软件分析,可实现患病风险评估、疾病程度分级、辅助精准用药、治疗效果监测、预后评估等,准确度经过6000多例临床样本验证,将为有肝脏健康问题的人群提供简便、无创、精准的体检服务。





绘云生物肝纤维化与肝硬化风险筛查试剂盒获批二类国家医疗器械注册证,进一步提升了慢性肝病评估系统的可靠性,将为此系统深入大健康与精准医疗市场提供更坚实的权威背书,让更多有需要的人群在绘云生物先进肝病筛查技术的帮助下,高效守护肝脏健康。




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