2023-06-13 11:39:31 东曹(上海)生物科技有限公司
胰酶肠溶片为助消化药,临床上主要用于治疗消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍,和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。胰酶肠溶片是三种酶的混合物,即胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶,药物在进入到体内之后,可以加快蛋白质以及淀粉的代谢,促进脂肪的代谢。
本应用是参照药典公示稿中的要求,采用C18色谱柱TSKgel ODS-100V (4.6 mmI.D.×25 cm, 5 µm) 对胰酶胆汁肠溶片中的牛磺猪去氧胆酸进行分析。实验结果表明:牛磺猪去氧胆酸的理论塔板数为7750,远大于药典要求的>2000,该色谱柱可满足药典公示稿的测定要求。
1. 溶液的配制
牛磺猪去氧胆酸对照品溶液:称取适量牛磺猪去氧胆酸标准品,用甲醇超声溶解并稀释至0.5mg/mL。
流动相:乙腈 : 磷酸溶液(0.1→65,用2M 氢氧化钠调pH至3.0)=35 : 65。
2. 分析条件
仪器:Thermo Ultimate3000
色谱柱:ODS-100V(4.6 mmI.D.×25 cm,5 µm)
流速:1.0 mL/min
柱温:25℃
进样量:10 µL
检测器:UV@192 nm
3. 分析结果
牛磺猪去氧胆酸标准品的色谱图
非变性SEC-MS分析单克隆抗体时色谱柱的选择水溶性肥料中矮壮素和甲哌鎓含量的测定化妆品中防晒剂二乙氨基羟苯甲酰基苯甲酸己酯的测定TSKgel色谱柱在寡核苷酸分析中的选择与应用SEC分析中样品吸附的改善——流动相及色谱柱应对策略
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