惊蛰·复苏·迸发——谱新生物春季细胞药物行业领袖闭门私享会

2023-03-24 11:51:09

春雷响，万物长。时值农历二十四节气中的惊蛰，越过沉寂的寒冬，历经蛰伏的生命，开始重拾勃勃生机，奏响仲春的序曲，吹响了奋斗的号角。

细胞药物行业在这不平凡数年里，经历了疫情的肆虐、行业融资的艰难以及供应链的重塑。但艰难正在离去，行业将如惊蛰节气一般打破寒冬，蓄势待发，迎接春天，并为在夏天的爆发而积蓄力量。

恰逢此时，谱新生物近日在上海黄浦江畔举办惊蛰·复苏·迸发 - 细胞药物行业领袖闭门私享会，邀请了50余位细胞药物领先企业决策者、知名临床专家、法规监管专家一起就技术指南、中外监管法规、临床进展、知识产权和产业化、等方面的问题进行探讨和交流。

此次活动针对诸多细胞药物行业关注的问题进行探讨和交流，其中谱新生物联席董事长张丹院士就细胞药物产业化及国际化的话题发言，他说：“在新形势下和从全球竞争的角度，我们必须要把细胞药物的生产与注册、临床实践紧密结合。细胞药物的生产需要从IIT起步阶段就开始考虑开展对标申报注册的、高质量的临床研究，因此在IIT阶段的生产就要达到GMP或GMP like的要求。只有这样高质量的IIT临床试验，才可能把数据用在加速IND条件下的临床运行，从而加速产品成功申请IND以及最终的BLA，并且通过统一的代工生产以及临床试验的一体化管理，实现弯道超车。所以谱新生物目前提出的大PM服务，就是把生产与临床紧密结合来对标注册的需求，这是为客户提供最佳服务的路径。同样的逻辑不仅适用于中国市场，也适用国际市场的开发。”这样的观点引起大家的热烈讨论，促成现场一对一、一对多的广泛交流，并得到众多参会嘉宾的高度认可。

上海临床研究中心朱畴文院长进行了主旨发言。朱院长表示：“我们中心是目前上海市重点投资的研究型医院，从政府到学界对我们都抱有期待。我们自身也希望能依托这样的平台，为社会为老百姓做一些解决真正临床需求的事情。我们中心希望在包括细胞药物在内的生命健康领域中能够和产业界、各类机构建立更多的联系与合作。让双方成为对方的强有力的外援，不为所有，但求所用。”

同样作为临床研究代表的中国医学科学院肿瘤医院GCP中心临床总监王书航教授表示：“我们在河北廊坊建立了一所占地60万平米的研究型医院（包括国家医学中心），有助于促进细胞基因产品更快更高效的应用于肿瘤患者。GCP中心在临床研究的硬件（空间，流程，政策）和软件（经验，质量，专业团队）上可以提供最佳支持，从而推动各类临床研究最高效的实施（2个月内完成立项到合同签署）。GCP中心团队拥有丰富的临床研究和转化研究经验，欢迎细胞基因技术相关企业与我们开展包含IND、IIT和转化医学等全方位的合作。”

在法规及监管方面，众达律师事务所的Tony Chen就细胞药物技术在中国及全球范围内的法律监管情况，以案例分析的方式向大家做了系列的讲解。

我们迎来了春天，等到了惊蛰，这一二十四节气中万物复苏的标志性节点，这个节点也是我们细胞药物行业度过严冬，准备迎接春天的转折点。在这一关键时刻，谱新生物组织此次私享会，为我们的创新创业伙伴拥抱夏天做了一个思想的准备，继而成为取得成功的开始。谱新生物今后会继续举办类似的活动，为客户提供不间断的、全面的、以成功为目标的综合服务。