喜讯 | 广电计量获新版GB 9706.1标准检验资质认定

近日，中国食品药品检定研究院发布《关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告》，广电计量全资子公司方圆广电检验检测股份有限公司（简称“方广检测”）喜获GB9706.1-2020和YY9706. 102-2021资质认定。新版GB 9706为医疗器械的生产和质量检验提供了新的规范，对于产业高质量发展至关重要。

对标新版GB 9706标准，方广检测补齐检验检测能力，加快检验能力扩容扩项，提升新版GB 9706系列标准检验能力和效率。本次获得新版GB 9706标准检验资质认定，标志着方广检测在医疗器械领域行业认可度和认可范围的又一突破，进一步完善了检测认证服务能力。

在医疗器械领域，方广检测拥有国家级CNAS/CMA认可资质实验室，入选国家级医疗器械防疫用品检验检测机构名录，具备多种有源医疗器械的安全、EMC以及性能等多方面检测能力，可为客户提供医疗器械检测、认证、培训等一站式技术服务。

医疗检测：

安规检测（GB 9706.1）

电磁兼容检测（YY9706.102）

可靠性与环境试验（GB/T 14710）

医疗培训：

国际医疗器械法规培训

ISO 13485标准培训

ISO 13485内审员培训

FDA QSR 820培训

医疗器械安全、EMC相关标准培训

医疗认证：

美国FDA注册

欧洲CE（MDR、IVDR）

澳大利亚TGA注册

日本JPAL注册

韩国KFDA注册

巴西注册

印度注册

俄罗斯注册

医疗质量体系：

ISO 13485 医疗器械质量管理体系

ISO 14971医疗器械风险管理体系

医疗器械GMP质量管理体系

YY0287 医疗器械质量管理体系

QSR 820 医疗器械质量法规体系

多国认证MDSAP

方广检测是国家认监委指定CCC强制性产品认证实验室、国家市场监督管理总局指定产品质量国家监督抽查承检机构，2020年获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录；在信息技术设备、充电桩、5G通信、家用电器、汽车电子、防爆电气、医疗设备等领域拥有深厚的技术积累和丰富的服务经验，致力于为客户提供一站式产品检测认证服务，帮助客户快速解决市场准入问题。

文：王震

编辑：冯正璋

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