精彩回看 | “实验室质量管理及风险控制”线上公开课问题解答

2023-02-06 19:05:18 广州广电计量检测股份有限公司

1月26日，广电计量开展了《实验室质量管理及风险控制》线上直播公开课。广电计量技术专家、高级工程师江贤志作为本次公开课讲师，从实验室内外部质量管控、期间核查、建标考核、实验室认可及计量认证五大方面进行了深入讲解，为大家带来满满的实验室质量管控知识干货！

会议期间及课程结束后，我们陆续收到了大家很多提问。针对大家普遍关心的问题，我们特邀讲师为大家作一一解答，朋友们赶紧收藏学习起来吧！

实验室人员管理存在的风险主要有哪些？

风险主要有：

1)关键岗位人员无任命文件，职权不明确；

2)检验项目无人员上岗证，能力不确认；

3)各类人员岗位交叉，岗位职责不明确；

4)关键人员无监督计划或记录，监控不到位；

5)技术和管理人员无培训计划或记录，技能不能持续提高；

6)人员技术档案与人事档案混淆，对准则理解不准确；

7)授权鉴字人职称和学历达不到要求，不能担任该职；

8)技术负责人职称学历达不到要求，不能担任该职；

9)检测人员无大型设备操作证，对设备操作和测量结果不利；

10)人员的所学专业与从事专业跨度太大。

实验室质量控制包括哪些内容，期间核查是不是质量控制？

实验室质量控制包括外部控制和内部质量控制。外部质量控制是利用实验室以外的质量控制手段来保证检测结果所采取的方式，一般分为能力验证和实验室间比对。内部质量控制指实验室为确保检测结果的有效性而利用自身资源在实验室内部实施的质量控制，一般包括使用标物监控、人员比对、仪器比对、方法比对、留样再测、分析物品不同特性结果的相关性等方法。

期间核查不属于实验室质量控制，期间核查的方法有时可能和质量控制相同，但期间核查不属于质量控制。期间核查关注的是设备，而质量控制关注的是测量结果。

计量确认的主要内容是什么？

主要内容包括2点：

1)确认检定或校准证书的基本信息，如名称、日期是否正确、所用测量标准是否满足量传关系、所依据的技术文件是否正确等；

2)判断溯源结果是否满足溯源计划的技术要求及预期的使用要求，如测量范围、最大允许误差、测量不确定度等。

计量确认有时是很繁杂的一项工作，如一台设备用于多个检测项目，应对多个检测项目所对应的技术要求与溯源结果逐项对应确认，不同的参数也要逐一确认。再如若一台设备参数较多，向多个计量技术机构溯源，也应对各机构给出的结果逐一确认。具体的确认工作要结合检测和校准的实际，通过科学、合理的验证方法，确保实现测量设备符合预期使用要求的目标。

哪些仪器设备需要开展期间核查？

根据CNAS-GL042第4.1条款的要求：期间核查适用于所有仪器设备，但不是所有仪器设备都需要进行期间核查。在确认哪些仪器要进行期间核查时，可从以下几个因素去考虑：

1)检测/校准方法的要求；

2)设备的稳定性；

3)设备的使用寿命和运行状况；

4)设备的校准周期；

5)设备历次校准的结果及变化趋势；

6)质量控制结果；

7)设备的使用范围(或参数)、使用频率和使用环境；

8)设备的维护保养情况；

9)是否具备实施期间核查的资源或配置期间核查资源的成本；

10)测量结果的用途及风险大小。