2022-12-23 17:47:48 艾杰尔-飞诺美(Agela & Phenomenex)
Glyxambi(一种恩格列净 / 利格列汀复方制剂)作为辅助治疗2型糖尿病成年患者的降糖药物,是FDA批准的将恩格列净(SGLT2抑制剂)和利格列汀(DPP-4抑制剂)联合制成的每日一次的新型口服降糖复方药物。
恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物,开发用于2型糖尿病成人患者的治疗。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖通过尿液排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。
利格列汀则属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类药物,可刺激胰腺分泌更多的胰岛素,并刺激肝脏产生更少的葡萄糖。作为每日一次的药物,结合饮食和运动改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
图1. 恩格列净和利格列汀结构式
图2. 恩格列净和利格列汀相关工艺和潜在杂质
色谱柱:Luna Omega polar C18(100 x 2.1mm, 1.6μm)
流动相A:10mM磷酸二氢钾(pH3.0)
流动相B:乙腈/甲醇(55:45, v/v)
流速:0.5mL/min
进样体积:2μL
柱温:35°C
波长:225nm
时间 (min)
A%B%0802056535156535204060254060303565352575
35.5
8020408020
图3. 恩格列净(1.25mg/mL)和利格列汀(0.25mg/mL) 5种相关杂质0.5%加标色谱图
图4. 样品氧化破坏试验(10% H2O2, 60°C, 10 min)色谱图
本文旨在提供了一种UHPLC法针对恩格列净/利格列汀复方片剂稳定性指示方法的开发,不同破坏试验所产生的相关杂质可在40min内完成分析并得到良好分离。
参考文献:A novel stability-indicating rp-uplc method for the quantification of impurities and a new qda mass detector coupled with lc-pda for identification of mass of degradation products in a fixed dose combination of empagliflozin and lanigliptin tablets used as second-line therapy for type-2 diabetes, Int. Res. J. Pharm. 2018:9(7):192-201.
Luna Omega硅胶
Luna Omega 1.6μm、3μm 和5μm颗粒继承了 Luna的传统,进一步研制出创新且耐用的UHPLC和HPLC硅胶颗粒。在新颖的生产工艺中,我们采用了一种专有的处理技术,以获得更高的颗粒惰性、更强的颗粒形态和更一致的孔隙度。
07-01 英斯特朗
连载 | 药物一致性评价与粒度分析(三)07-01 欧美克仪器
【仪器百科】LS-909丨干湿二合一激光粒度分析仪07-01 欧美克仪器
标准物质解决方案 | PFASs(全氟及多氟化合物)06-29
第九期阿尔塔有约 | 环境专题【新污染物:PFAS】技术研讨会精彩回顾及提问解答06-29
“绿色技术范式”,分析化学未来发展方向——访中国分析测试协会副理事长、辽宁省分析科学研究院原院长刘成雁教授06-29 转载仪器信息网
华西医院-标准型数显脑立体定位仪、双通道体温维持仪、体式显微镜安装完成06-29 迈越生物
科鉴检测助力2家仪器企业获得首批产品可靠性认证证书06-28 科鉴检测
德国耶拿:锂电池生命周期分析解决方案06-28 德国耶拿
AI已来!生命科学本科教学如何紧跟技术浪潮06-28 Opentrons
盛瀚售后,五星级服务的秘诀是什么?06-28 SHINE
专为汽车制造商打造的柔性解决方案——实现制程控制06-28
西北工业大学-脑立体定位仪安装完成06-28 迈越生物
会议邀请 | 第九届海上检验医师论坛06-28
卓立要闻 | 创新发展ing…6月卓立“大事小情”速览06-28 光电行业都会关注
打造信任合作伙伴!2024年度卓立汉光客户满意度调查开启06-28 光电行业都会关注
如何挑选适用于三阶光学非线性的测量系统?Z扫描测量系统来助力!06-28 光电行业都会关注
招聘启事—中国科学院沈阳自动化研究所微纳光学测量表征技术课题组06-28 光电行业都会关注
谱育科技作为主要完成方 荣获2023年度国家科学技术进步一等奖和二等奖06-28 点击关注→
仪器原理丨顶空仪与吹扫捕集仪科普小知识06-28 天美色谱