超级干货帖，带你快速了解标准的各类称呼！

2022-11-17 12:06:47, 月旭市场部月旭科技（上海）股份有限公司

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很多从事科研或者检测行业的小伙伴购买标准品时会有这样的困惑，在平台或网页上检索商品时常会看到“标准物质、有证标准物质、标准样品、药典标准品、参考物质、对照品、质控品、标准参考物质、基质标准物质、Reference Material（RM）、Certified Reference Material（CRM）、Reference Standards、Analytical Standards、Analytical Reference Standards、Standard Materials”等各种中英文称呼，看得人头都大了。它们之间到底有什么区别呢？

现在，小编就来教你分辨归类这些称呼，以便选择合适的标准品。

首先要知道的是，“标准品”、“有证标准品”只是笼统的叫法，规范的中文名称是（有证）标准物质与（有证）标准样品，它们均由国际标准规定的英文名Reference material（RM）、Certified reference material（CRM）翻译而来，然而由于国家机构批准生产销售的标准品在国内分属于两个不同的管理体系，应用范围不同，这两种概念不能混用。另外，国家计量技术规范文件JJF 1005-2016中还提出了参考物质与有证参考物质的译名。而国外对标准品的称呼也不仅有Reference Material（RM）、Certified Reference Material（CRM），这些都是是目前“标准品”称呼多样、令人困惑的原因。

标准物质简称“标物”，来自现国家市场监督管理总局计量司发布的国家计量技术规范体系，该体系下的有证标准物质又分为国家一级标准物质（编号GBW）和国家二级标准物质[编号GBW/(E)]。标准样品简称“标样”，来自国家标准化管理委员会发布的国家标准体系，该体系下的国家有证标准样品编号为GSB。同一种物质可能既有对应的国家标准物质又有国家标准样品。

由图1可以看到，这两大管理体系的标准品研制、生产等规范性文件其实都引用或参照采用了国际标准，对具有准确量值特性的标准样品/标准物质来说，其研制程序相同，作用也相同。

不同的地方在于，标准物质主要在国际单位制（SI）系统中作为量值溯源的溯源链，确保溯源链连续，它是SI系统的一个组成部分；标准样品又称“实物标准”，是对应的文字标准的实物形态，侧重于标准测量方法的评价。国外生产的标准品没有这些区别。

图1👆

对标准物质/标准样品、有证标准物质/有证标准样品的定义想必大家已经很熟悉了，标准物质/标准样品的特点在于其一种或数种特性均匀、稳定，有证标准物质/标准样品除了这一特点，还要求使用计量学上的有效手段测定特性值，并以文件形式提供特性值不确定性及计量溯源性的描述。

市面上各种称呼对应的标准品，根据产品是否带有内容符合ISO Guide 31（GB/T15000.4-2003、JJF 1186-2018）规定的证书（Certificate of analysis，COA），大都可以归类至标准物质/标准样品、有证标准物质/有证标准样品的范畴。

需要注意的是：

1、商品附带有相关参数的质量证书不等于有COA证书，如果某个标准品产品提供的证书没有相关参数的不确定性及计量溯源性，依然不属于有证标准品；

2、药典标准品与药典对照品属于不同的规范体系，根据药典方法开展研究需购买专门的药典标准品与对照品；

3、一些其它称呼如质控品、校准物等属于按用途划分的标准品，根据具体需要，既可以是标准品也可以是有证标准品。（下文有定义介绍TIPs）

小编在此归类了常见的标准品称呼（见图2）。通常商品信息中提及“有证书”的一般属于有证标准物质/有证标准样品，不过购买前最好确认一下证书上是否提供不确定性与计量溯源性的描述。GBW、GBW(E)、GSB、SRM®（NIST）、BCR®（欧盟JRC）、IRMM®（欧盟JRC）、ERM®（欧盟JRC）等国家计量/标准单位的标准品也属于有证标准品。希望这些信息能对你有帮助。

图2👆

TIPS：

质控样品：按用途划分，用于测量质量控制的标准物质/标准样品。（JJF 1005-2016）

校准品：按用途划分，用于设备和测量程序校准的标准物质/标准样品。（JJF 1005-2016）

药典标准品：指用于生物检定、抗生素或生物样品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位（U）表示，属于药典体系。

药典对照品：指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，属于药典体系。

A2S（Analytical Standard Solutions）是一家来自著名葡萄酒之乡——法国波尔多的标准品生产商，具有ISO9001、ISO 17034认证的有证标准品生产资质，所提供标准品类型包括纯品型、单标溶液、混标溶液，且支持客户个性化定制。月旭科技（上海）股份有限公司于2018年6月成为A2S的国内独家代理商，致力于为广大客户提供高品质的标准品，欢迎感兴趣的客户垂询！