马来酸有关物质的测定——参考中国药典2020版方法

马来酸

马来酸又称顺丁烯二酸,它主要用于制造不饱和聚酯树脂和生产酒石酸、富马酸、琥珀酸、DL-苹果酸、染色助剂和油脂防腐剂等化合物，在医药、农药、食品等方面也有着比较广泛的应用。目前,马来酸含量的测定方法主要是高效液相色谱法。本文按中国药典2020版的方法，用月旭Ultimate® ALK-C18进行马来酸有关物质的测定。

色谱条件

色谱柱：月旭Ultimate® ALK-C18(4.6×250mm，5μm)；

流动相：水（用磷酸调节pH至3.0）/乙腈=85/15；

检测波长：210nm；

柱温：30℃；

流速：1.0mL/min；

进样量：10μL；

流动相的配制

水（pH3.0）：取娃哈哈水500ml，用20%磷酸调pH至3.0；

取425mL调过pH的水与75mL色谱纯乙腈混匀，脱气，即得。

谱图和数据

1、对照品溶液

序号

保留时间

峰高

峰面积

塔板数

拖尾因子

分离度

1

3.100

149582

701296

8083

1.282

--2

3.636

78736

388135

10267

1.192

3.806

2、供试品溶液

序号

保留时间

峰高

峰面积

塔板数

拖尾因子

分离度

1

3.161

2919295

27739313

3181

0.846

--2

3.638

220131

991673

11981

1.141

2.672

结论

使用月旭Ultimate® ALK-C18(4.6×250mm，5μm)，在此色谱条件下，能满足检测需求。