【邀】大分子药物的生物分析策略线下技术沙龙

2022-10-27 18:31:14 丹纳赫生命科学

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抗体药物、重组蛋白药物、疫苗等生物大分子药物多用于肿瘤、心脑血管、关节炎、艾滋病等重大疾病的治疗和预防，是生物药领域发展的重点。大分子药物的生物分析是早期研究并对临床研究提供指导性数据中的关键一环。

生物分析通常包括体内及体外的药代学（PK），药动学（PD），毒理学（TD）以及免疫原性研究，提供药物生理生化的重要数据。对药物PK/PD研究主要包括药物作用部位，靶标结合和功能性药理学活性，药物在机体随时间的分布研究以及毒性评估研究等。与小分子相比，大分子药物分子类型多样，结构不均一，给药剂量低，PK/PD比较复杂，对其的生物分析充满挑战。如何设计合适的研究方案，使用合适的检测工具，获得可靠的数据参数及优化剂量，对临床实验具有重要的指导意义。

2022年11月4日（周五），丹纳赫生命科学联合药明生物共同举办大分子药物的生物分析策略线下技术沙龙，邀请多位行业专家共同讨论大分子药物的生物分析方法和技术进展。

日程安排

嘉宾介绍

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徐进博士

上海迈泰君奥生物技术有限公司，生物分析及表征研究部负责人

上海交通大学药学博士，2019年入选上海市“启明星人才”项目。目前在上海迈泰君奥生物技术有限公司负责蛋白质药物的结构功能研究，生物药物的质量研究，以及生物分析相关的工作。参与开发了多个新型抗体类候选药及生物类似药，包括前抗体、前抗体偶联药物、双功能融合蛋白、融合蛋白、改良糖型的Infliximab/Cetuximab以及Omalizumab等。主要负责采用LC-MS/LBAs等技术对蛋白进行了翻译后修饰表征及定量及免疫原性等研究，明确高分子蛋白的结构、功能以及安全性间的交互影响。在临床样本检测方面，运用分子间相互作用技术进行了多个项目的研发评估。

参与国家自然科学基金、863、973、重大新药创制等项目，在MAbs、Protein Cell、Chromatographia等杂志上发表多篇SCI论文，申请国家发明专利3项。

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朱林

丹纳赫生命科学

战略市场高级经理

药物代谢与动力学专业，从事质谱分析近20年，曾在中科院广州生物医药健康研究院及SCIEX公司有多年的质谱相关工作经历和实战经验，目前在丹纳赫生命科学平台从事新技术，新方法，创新工作流程的业务及市场推广，和战略制定工作。

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么至礼博士

药明生物

BID 药效组

俄亥俄州立大学生物化学系 Ph.D ，医学院免疫学博士后。目前在药明生物负责药代动力学，药效学平台。负责研发多种 PK/PD，ADA动物模型，建立抗体荧光标记与活体分布平台，靶点占位研究平台，负责多项双抗/多抗药效模型临床申报。

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张玲

艾杰尔-飞诺美

生物药市场拓展经理

曾在中科院大连化物所以及药明康德生物分析部等行业重要机构单位有多年工作经历，在大分子和小分子分析及质量控制方面积累了丰富的理论和实践经验，目前在艾杰尔-飞诺美主要负责生物药色谱耗材管线在中国区的业务开拓和市场推广。

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王永彬博士

徕卡生物系统

高级产品专家

毕业于上海交通大学医学院生物化学与分子生物学专业。在上海交通大学医学院从事多年科研和教学工作，主要关注肿瘤微环境在肿瘤放化疗抵抗和复发中的作用及机制研究。在国际主流学术期刊发表多篇SCI论文，包括Cell Reports, EBioMedicine, Theranostics, Cell Death and Disease 等知名杂志。

现在Leica主要负责高端染色相关产品市场推广，负责客户群覆盖多家大型制药企业、著名CRO公司、多所科研院校/研究所、公立医疗机构、第三方诊断机构等。