【精彩回顾】到用户中去的抗体药物表征联合培训

首先ATLATL技术总监郭云云老师对ATLATL进行了介绍，ATLATL位于张江科学城核心区，致力于为生物医药初创企业、新设研发企业以及快速发展研发团队提供高品质的实验室和完善的专业技术服务。目前在上海张江、上海临港、江苏苏州、北京中关村、浙江宁波均建设有研发服务平台。利用平台优势，进行资源整合，降低创业门槛，为创新研发团队提供从实验室空间到药物临床前开发的一站式服务。现与各国际知名仪器公司合作，建成有基因与细胞研究平台、显微成像平台、高通量单克隆筛选平台、高内涵成像平台、单细胞测序平台、大分子药物分析检测平台、动物实验中心等；并为园区内外企业提供分子水平、细胞水平、药效学研究等科研服务，帮助创新企业快速到达下一个研发里程碑。

ATLATL目前拥有丹纳赫生命科学旗下多个运营公司的产品，如MD的酶标仪、贝克曼库尔特的离心机、SCIEX的毛细管电泳仪等，在方法开发、客户服务等方面也与丹纳赫生命科学有密切的交流和合作。此次培训课程的开设就是基于双方更好地服务客户的理念，将丹纳赫生命科学的整体解决方案带入到用户中。

近两年，抗体药物多元化发展迅速，在ADC、双抗等方面喜人成果不断涌现，对于抗体药物的表征也趋于复杂，需要多维度的正交分析手段对各关键质量属性进行全面的分析表征。丹纳赫生命科学旗下的多种先进技术在多类型的抗体药物表征中具有重要的作用。在接下来的介绍中艾杰尔-飞诺美，SCIEX和贝克曼库尔特的几位讲师分别就色谱柱、高分辨质谱、毛细管电泳仪及分析型超速离心机在抗体药物表征中的应用原理、案例及进展进行了详细讲解。

Biozen是艾杰尔-飞诺美专用于生物大分子分析的系列色谱柱，采用BioTi生物兼容钛硬件，与传统的不锈钢硬件相比，可大幅减少次级相互作用、残留和其他回收问题，从而提供更好的重现性，并显著降低预饱和时间且不干扰蛋白质和肽的完整性。来自艾杰尔-飞诺美的生物药拓展经理张玲不仅对Biozen系列色谱柱的性能、参数、抗体表征中的选择和应用案例进行了介绍，还就色谱柱对抗体检测的影响因素，解决方案分享了自己的经验。

来自SCIEX的应用工程师宋洋则对高分辨质谱在抗体表征中的应用进行了阐述。除了分子量的分析、肽图、二硫键和糖型表征这四种常用的应用外，工程师还特别耐心、细致地介绍了序列变异分析时如何进行实验设计、样品前处理、结果分析等细节。另外SCIEX的ZenoTOF ^TM7600高分辨质谱拥有EAD的碎裂模式，在同分异构体、ADC药物的偶联结合位点分析方面拥有独特的优势。

毛细管电泳仪也是抗体药物表征分析的重要工具，在抗体的纯度分析、等电点检测和电荷异构体分析方面作用卓著。除了单通道的PA 800 Plus之外，SCIEX最新推出一款多通道毛细管电泳系统Biophase 8800可以一针运行，同时检测八个样本，对于需要进行创新抗体实验条件优化以及多样本检测的用户来说，有了更多的选择。

最后，贝克曼库尔特离心机产品专家余启昆对分析型超速离心机（Optima AUC）如何进行抗体和重组蛋白聚集体检测进行了解说。作为FDA推荐的进行生物类似药聚集体分析的标准方法之一，AUC是进行蛋白异质性、聚集体及亲和力分析的精准手段。安进生产的阿达木单抗ABP 501和复宏汉霖生产的曲妥珠单抗  HLX02等皆采用了AUC进行聚集体检测。在ADC药物方面，可以进行蛋白质−聚合物结合比率鉴定，为DAR值分析提供参考。