化药谱图集-盐酸伊托必利片

参考依据

2020版《中国药典》二部第1138页下的盐酸伊托必利片含量测定，要求理论塔板数按伊托必利峰计算不低于5000，伊托必利峰与相邻杂质间的分离度应符合要求。

色谱条件

仪    器：S6000 UV

色 谱 柱：Alphasil VC-C18, 4.6 × 250 mm, 5 µm, 100Å

流 动 相：A相：0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（用稀磷酸或稀氢氧化钾溶液调节pH至4.0）；B相：乙腈

洗脱条件：A:B=80:20

流    速：1.0 mL/min

柱    温：40 ℃

进 样 量：20 μL

检测波长：258 nm

色谱图

图1  盐酸伊托必利片含量测定色谱图

（峰号：1，伊托必利）

数据表

表1  盐酸伊托必利片含量测定结果表