2022-05-19 23:08:23 安捷伦细胞分析事业部(BioTek)
“中国药典通则0401:紫外-可见分光光度法”
紫外-可见分光光度法是在190-800nm波长范围内测定物质的吸光度,用于鉴别、杂质检查和定量测定的方法。
当光穿过被测物质溶液时,物质对光的吸收程度随光的波长不同而变化。因此,通过测定物质在不同波长处的吸光度,并绘制其吸光度与波长的关系图即得被测物质的吸收光谱。可以用于鉴别物质。
用于定量时,在最大吸收波长处测量一定浓度样品溶液的吸光度,并与一定浓度的对照溶液的吸光度进行比较求算出样品溶液的浓度。
酶标仪,即酶联免疫检测仪又称微孔板检测器。根据检测功能不同,分为单功能酶标仪和多功能酶标仪。单功能酶标仪一般用于检测样品吸光度。一款单功能全波长酶标仪可以实现紫外-可见分光光度法的试验。区别于常规的紫外-可见分光光度计,酶标仪拥有低体积、高通量的优势。
以下内容中,BioTek分别从2015年版药典的各部中悉心总结了紫外-可见分光光度法的应用。
中药成分往往比较复杂,检测方法主要为液相、气相、TLC等。紫外-可见分光光度法以其操作简单、结果重复性好,也在中药的检测中占有一席之地。
1.中药鉴定
2.含量测定
当然,不仅仅可以进行中药材鉴定和含量测定。酶标仪还可以应用在中成药的检测。小小酶标仪还能够对中成药质量把关喔!从小儿用药:小儿七星茶、小儿宝泰康颗粒,到跌打必备的风湿骨通贴膏,感冒常用消咳喘糖浆,都是需要酶标仪进行质量控制。另外,还有保心片、新血宝胶囊、夏枯草口服液、猴头健胃灵片等中成药。
化学药品:紫外-可见分光光度法在化学药品的检测非常广泛,几乎每个化药都需要用到!
1.吸光度检查
尤其是注射液,药典中规定需要进行澄清度检查。药典中会规定吸光度或者透光率的范围。
2.含量测定
3.杂质检查
生物制品指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液为原始材料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂,如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等。紫外-可见分光光度法可以用于检测以下项目:
1.生物活性测定
需要做体外相对效力检查的有以下疫苗:重组乙型肝炎疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、重组人表皮生长因子、重组人白介素-2、干扰素等。
2.含量测定
组胺人免疫球蛋白、免疫球蛋白
3.化学残留物测定
聚山梨酯80、碳二亚胺、游离甲醛、羟胺等。
生物制品,很多都是采用注射液的给药形式。药典中规定注射液需要进行细菌内毒素检查,外源性DNA残留检测(荧光法)。以上方法都可以通过酶标仪进行检测的,特别是细菌内毒素检测,BioTek的 ELx808进行基于鲎试剂的动态浊度法已经是行业检测的金标准。
通则:主要是方法的总结,而不是针对某个中药或者化学药品的检测。应用到紫外-分光光度法的检测也是非常多!
通则中,还包含了之前三部中提到的针对注射剂需要检测澄清度检查、生物制品的含量检测、生物测定、化学残留物测定等。
紫外-可见分光光度法在药典中的应用如此广泛。有了一台全波长酶标仪,就不需要进行繁琐的单管操作,能够轻松地在微孔板中完成高通量国标检测!
BioTek推出Epoch2能够完成高通量国标检测!
Epoch2产品特点
1. 波长范围200-999nm,1nm步进
2. 超大彩色触控屏
3. 具有Wifi、蓝牙和USB闪存
4. 机载Gen5软件控制或选配Gen5PC软件,
5. 4-Zone温控模块,可达65度
6. 线性、轨道、双轨道震荡模块
7. 6-384孔板检测、可选Take3微量板、可选独立比色杯模块
Epoch2,轻轻松松完成高通量国标检测!
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化学残留物
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