药典应用︱参照2020版中国药典分析布美他尼

2022-03-14 10:22:37 东曹(上海)生物科技有限公司


布美他尼(Bumetanide)别名丁胺速尿、丁苯痒酸,是一种强效利尿剂,临床上主要用于治疗心力衰竭、肝病、肾脏病水肿包括各种顽固性水肿,对急慢性肾功能衰竭病人尤为适宜。

本应用参照2020版《中国药典》二部中布美他尼的测定方法,采用高效液相色谱法,选用C18色谱柱TSKgel ODS-100V(4.6 mmI.D.×25 cm, 5 μm)进行分析。

实验结果表明:布美他尼峰型较为对称,理论塔板数远高于药典要求(TP>3000),该色谱柱可满足药典要求对布美他尼有关物质的测试。





溶液配制




对照品溶液配制:称取适量布美他尼标准品,使用流动相将标准品溶解并稀释至约0.25 mg/mL。




分析条件




仪器:Thermo Ultimate 3000

色谱柱:ODS-100V (4.6mmI.D.×25cm, 5μm)

流动相:0.1%三氟乙酸水溶液:甲醇=42:58

流速:0.8 mL/min

柱温:25℃

样品盘温度:室温

进样量:20 μL

检测器:UV@220nm




分析结果




布美他尼标准品色谱图(0.25 mg/mL)





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