2021-12-06 03:40:42 艾杰尔-飞诺美(Agela & Phenomenex)
阿奇霉素作为一种大环内酯类抗生素,主要用于治疗呼吸道及生殖道感染。可治疗多种病原体引起的儿童及成人的呼吸道感染,生殖道沙眼衣原体感染等疾病,并被多个国家和地区的医学指南推荐作为上述感染的一线治疗药物推荐。
阿奇霉素结构式
针对阿奇霉素有关物质的分析,各国药典具有缓冲盐浓度大、流动相pH高、柱温高等不同特点,同时需要分析的杂质较多,对色谱柱的筛选和使用带来极大考验。Agela Durashell 系列色谱柱通过硅胶表面杂化技术处理,可有效防止碱性溶液对硅胶基质的破坏,较一般色谱柱更为适用于高pH 的流动相体系。因此,参照中国药典和欧洲药典对阿奇霉素的分析,我们为您带来了Durashell系列下的色谱柱解决方案。
1
中国药典分析方法:
色谱柱:Durashell C18-AM Plus;
5 μm,100 Å,4.6 × 250 mm;
流动相:A:0.05mol/L磷酸氢二钾
(20%磷酸调节PH值至8.2):ACN=45:55
B:甲醇
流 速:1.0 mL/min;
柱 温:30℃;
进样量:50 µL;
波 长:210 nm;
梯度洗脱
系统适用性溶液谱图
2
欧洲药典分析方法:
色谱柱:Durashell C18(L);
5µm, 150Å, 4.6×250mm;
流动相:A:水(1.8g/L磷酸二氢钠,调pH8.9)
B:甲醇:乙腈=1:3
流 速:1ml/min
柱 温:60℃
进样量:50μL
波 长:210nm
梯度洗脱
有关物质溶液谱图
温馨提示
高温高pH会极大加速色谱柱的性能损耗,建议避免超长时间持续运行,缓冲盐现配现用,运行完毕及时冲洗保存。
扫码获取《阿奇霉素-中国
药典分析方法报告》
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药典分析方法报告》
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