干燥失重合规测定，轻松搞定！

根据美国药典第731章（USP第731章），将1–2g样品混合；如果是较大颗粒物，则将其迅速压碎至2mm左右。

根据美国药典“干燥恒重”或欧洲药典“干燥恒重”或“炽灼至恒重”测定药品的重量值。

在用于干燥失重的Cubis® II软件应用中，管理员根据美国药典或欧洲药典选择试验程序以及样品类型（片剂或胶囊）。由于允许的重量差不同，选择美国药典还是欧洲药典决定了测量模式、软件应用如何认为样品已通过或未通过测试。

• 首先，称量初始样品重量（含皮重），然后最多称量三次回称重量。总共可以处理十个批次，每个批次最多包含100个样品。

• 软件应用计算每个样品的初始重量和回称重量，并测定重量差是否在美国药典第42章或欧洲药典（PhEur）的允许范围内。

• 称量样品后，软件计算重量差，如果重量差超出限度，则向用户显示相应消息。通过该机制，当样品中挥发性物质过多且必须延长干燥过程时，用户可获得直接反馈。

• 软件应用针对每个样品可创建综合报告，包含测量的初始重量和回称重量，并根据应用的药典，记录是否通过或未通过测试。

• Cubis® II软件应用干燥失重指导用户完成差重称重过程，并根据美国药典或欧洲药典自动评估结果。如果产品未通过测试，用户将会看到醒目的相应消息。