增加一台ACQUITY QDa，轻松应对ICH Q14指导原则
2021-07-02 09:18:10, 沃特世 沃特世科技（上海）有限公司
最新的ICH指导原则新增了 Q14《分析方法开发指南》，《指南》提出分析方法开发的目标是设计一个适合其预期目的的方法，并规定分析方法开发需要应用AQbD（Analytical Quality by Design）的方式。
ACQUITY QDa 检测器支持的自动化
AQbD建模工作流程
传统一般是采用OFAT(One-Factor-at-A-Time)方式进行方法开发，但各方法参数之间的相互影响不在方法考察之列，在验证或使用时有可能不具备方法耐用性。而AQbD基于预设的目标设计方法开发过程，可以系统地考察多个方法参数及其相互作用，从而进一步评估这些因素对方法性能产生的影响，以此获得适用性强、设计合理、易于理解且稳定的方法。
ICH Q14指导原则的实施，为分析方法开发工作带来了很大挑战。为了帮助您轻松应对，沃特世精心准备了自动化方法开发流程 - 利⽤DryLab、Empower、Waters LC系统和Waters ACQUITY QDa检测器，⾃动完成⽅法开发过程。
图1.DryLab、Empower自动化AQbD建模工作流程
方法开发利器
– ACQUITY QDa检测器
ACQUITY QDa系统作为一台单四极杆质谱检测器，通过检测每个采样时间点的分子量信息，可大幅降低由意外共流出物或成分所带来的风险；通过MS峰追踪功能轻松识别目标峰。另外，该系统体积只有一台光学检测器大小，一键开关，直观易用，使您在常规分析中可以获得具有一致性的高质量质谱数据，是方法开发中的一大利器。
图2.ACQUITY QDa检测器
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