2021-01-16 04:28:38 艾杰尔-飞诺美(Agela & Phenomenex)
摘要
本实验参考2020版中国药典,使用Aeris WIDEPORE XB-C18色谱柱,以0.01mol/L磷酸二氢钠溶液甲醇乙腈(70:25:5)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相对卡托普利供试品溶液进行测试,实验结果显示,供试品溶液中卡托普利与相邻杂质分离度大于4.0,可实现有效分离。
关键词:高效液相色谱法;卡托普利;Aeris WIDEPORE XB-C18色谱柱;
样品信息
表1. 卡托普利相关信息
实验部分
仪器、试剂与材料
主要仪器设备:
高效液相色谱仪,紫外检测器;
试剂材料:
实验用水为屈臣氏蒸馏水,磷酸二氢钠为分析纯试剂,磷酸为色谱纯试剂;
系统适用性溶液:取卡托普利与杂质I对照品,加甲醇适量溶解,用流动相稀释制成每1mL中各约含0.1mg与15μg的混合溶液;
供试品溶液 供试品溶液 (临用新制)取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。
对照溶液:对照溶液:供试品溶液稀释100倍
灵敏度溶液:供试品溶液稀释2000倍
色谱条件
色谱柱:Aeris WIDEPORE XB-C18,3.6 µm,4.6 × 250 mm;
流动相:以0.01mol/L磷酸二氢钠溶液甲醇乙腈(70:25:5)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相;
流 速:0.6 mL/min;
柱 温:40 ℃;
进样量:50 µL;
波 长:215 nm;
实验结果
表2 系统适用性溶液分析结果
图1. 系统适用性溶液高效液相色谱图
图2. 供试品溶液高效液相色谱图(纵坐标局部放大)
实验结论
使用Aeris WIDEPORE XB-C18色谱柱,以0.01mol/L磷酸二氢钠溶液甲醇乙腈(70:25:5)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相对卡托普利系统适用性溶液进行测试,结果表明,供试品溶液中卡托普利峰与相邻杂质峰分离度大于4.0,可实现有效分离。
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