直播报名 | 抗体药物的纯度和杂质分析技术研讨会

纯度测定是重组蛋白药物的一项重要检测指标，该指标直接反映了抗体纯化工艺水平及产品质量的高低。抗体纯度测定主要涉及两个方面的问题。一是抗体分子与杂质的有效分离。在实际测定中，某些产品相关杂质，如肽链截短或延长形式、修饰形式、聚合体、多聚体等，由于性质与主蛋白比较接近，分离起来可能有些困难，须选用合适的分离方法。二是对主蛋白及杂质的检测与定量。由于各种检测器灵敏度的限制，有些生产纯化过程及操作环境中引人的微量杂质不易检测到。

为了学习和掌握单抗药物纯度分析技术及其在工艺开发中的应用，生物制品圈特邀请有多年实战经验的康日百奥生物的杨高强老师及Phenomenex邢丹宁老师12月30日19：30-21：00给大家作深入讲解。

报名方式

嘉宾介绍及大纲

杨高强，康日百奥生物   分析方法开发高级主管

苏州大学硕士，近5年抗体药物分析方法开发及表征经验，对生物药关键质量属性评估，产品可比性研究，理化分析方法开发有着深入的研究和丰富的实践经验。参与超过了9个单抗及ADC（十三五重大专项）产品的开发，其中6个处于临床研究阶段。

课程大纲：纯度作为抗体药物潜在关键质量属性，纯度分析在工艺开发和质量控制中有着重要的意义，本次线上分享主要介绍单抗药物对纯度的要求和纯度相关的分析手段，并结合有关案例来阐述纯度分析在工艺开发中的应用。

邢丹宁（Dani Xing） Phenomenex  业务发展和战略市场专员

之前在Phenomenex主要负责药业方法开发以及大分子分析。毕业于加州伯克利大学获得学士学位。期间，和加州大学旧金山分校的免疫学研究院有过合作。目前在职华盛顿大学药业国际法规和管理硕士。现担任Phenomenex业务发展和战略市场专员业绩。善于将技术理论运用到实际项目及方法转移与验证等方面。

课程大纲：电荷异构体的离子交换分析经常面临稳定性的考验。本次分享Phenomenex在弱阳离子色谱柱方面的技术，从耐用性以及应对苛刻的PH条件和盐梯度体系提供更多的实用性和选择参考范围。

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