环境监测很成功!原因是选择了含有中和剂的培养基

2020-07-20 08:57:31, 默克微生物检测 默克生命科学


在日常的环境监测中,我们每天都在洁净环境中使用消毒剂,但殊不知,很多消毒剂都会在使用后在材质表面留下残留。在进行环境表面的微生物测试时,培养基平板都会接触到清洗或消毒洁净间的消毒剂残留物,不同成分和浓度的消毒物质都会抑制培养基上微生物的生长。

因此,明确可接受消毒剂残留的应用范围,有效地去除残留的消毒剂使其不影响微生物的生长,避免洁净室微生物监测出现假阴性的结果,就显得尤为重要。

在国外的一些环境监测的法规和指南中,也提出了关于环境监测培养基适用性和消毒剂抑菌性的考虑和要求:

• USP <1116> Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled Environment:

“This medium can be supplemented by additives to overcome or to minimize the effects of sanitizing agents or of antibiotics….”培养基可以添加相关抑制消毒剂或抗生素的添加成分。

• FDA Aseptic Guide (2004):

“Where appropriate, inactivating agents should be used to prevent inhibition of growth by cleanroom disinfectants or product residuals (e.g., antibiotics). ”

可以根据洁净室使用的消毒剂或生产的产品残留,选择适当的中和剂消除抑菌影响。

• ISO 14698-1:

“Culture media shall, if not otherwise indicated, be non-selective. Appropriate additives shall be included to overcome, or minimize, the effects when residual antimicrobial activity at the sampling point is expected.”如无特殊说明,培养基应该是非选择性的。需要添加合适的添加剂以减少采样点抗生素残留带来抑菌的影响。

在中国药典9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则中,同样也明确提出:

环境浮游菌、沉降菌及表面微生物监测用培养基一般采用胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA),必要时可加入适宜的中和剂,当监测结果有疑似真菌或考虑季节因素影响时,可增加沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA)。

所以,为消除大多数消毒剂的生长抑制性质,中和剂通常被建议添加到用于环境监测的培养基中。其中,卵磷脂、聚山梨酯80、组氨酸和硫代硫酸钠的适当组合被认定为可以中和高达80%的常用消毒剂。

常用消毒剂的中和剂配方

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默克ICR Plate环境监测预制培养基,适用于隔离器和洁净室,含有种类丰富的中和剂,包括Lecithin卵磷脂,Tween 80 聚山梨酯80,Histidine组氨酸,Thiosulphate硫代硫酸钠,及β-内酰胺酶和青霉素酶,可有效的去除洁净环境中消毒剂和H₂O₂的残留物,使其失去活性,保证在关键环境下微生物的良好生长性。

Neutralizes per active Agent with different

Neutralizer Mixtures (Tested Disinfectants)

除了在具有种类丰富的中和剂的特点外,默克ICR Plate环境监测预制培养基还具备以下的优势和特点。

如果,默克ICR Plate环境平板是用在默克的MAS-100系列空气采样器上,我们都已为您做好了PQ的验证。因为我们的MAS-100系列空气采样器均已使用ICR Plate环境平板,按照ISO 14698要求进行验证,在物理和生物效率测试中,显示可靠的结果,所以默克ICR Plate环境平板与MAS-100 NT微生物空气采样器配套使用,可帮您节省PQ的时间,

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