参照2015版《中国药典》中HPLC法分析利巴韦林

2020-02-23 12:05:22 东曹(上海)生物科技有限公司


利巴韦林又称病毒唑,是一种核苷类抗病毒药物,对许多DNA和RNA病毒有抑制作用,主要用于呼吸道病毒引起的病毒性肺炎和支气管炎。

2020年2月19日,国家卫健委印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版),利巴韦林作为抗病毒试用药物再次入选。

在2015版《中国药典》二部中,使用了磺化交联苯乙烯二乙烯基苯共聚物的氢型阳离子交换树脂柱,来分析利巴韦林注射液的有关物质,并规定理论塔板数不得低于2000。东曹的TSKgel SCX(H+) 阳离子交换色谱柱,完全可以满足药典的分析要求。

色谱条件与系统适用性试验

以TSKgel SCX (H+) (7.8mmI.D.×30cm,5µm) 为色谱柱,以水(用稀硫酸调节pH值为2.5±0.1)为流动相,UV检测器检测,检测波长为207nm,理论塔板数按利巴韦林峰计算应不低于2000。

分析条件

色谱柱:TSKgel SCX(H+) (7.8mmI.D.×30cm,5µm)

流动相:水 (用稀硫酸调节pH值为2.5±0.1)

流速:1.0 mL/min

柱温:室温

检测器:UV@207 nm

进样体积:20 µL

分析结果

图1>

图2 利巴韦林供试品溶液色谱图


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