盐酸二甲双胍的HPLC测定方法

自从2015年版《中国药典》正式实施以来，东曹技术中心针对其中部分中药、化药、生物药以及药用辅料进行了HPLC分析方法的开发与优化。

我们将实验数据汇总成了TSKgel色谱柱药典应用谱图集，并将在公众号中陆续推送与大家分享。希望能够帮您更快速方便地选择到合适的色谱柱！

如果您对这本应用谱图集感兴趣，欢迎联系我们索取资料~~

盐酸二甲双胍片，是一种双胍类口服降糖片，主要用于治疗单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者。用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。

本文参照2015年版《中国药典》二部中，盐酸二甲双胍有关物质的测定方法，采用了 TSKgel SP-2SW 强阳离子色谱柱进行了分析实验。

分析条件

色谱柱：TSKgel SP-2SW（4.6 mmI.D×250 mm，5 μm）

流动相：1.7%磷酸二氢铵溶液（1.7%）

流速：1.0 mL/min

柱温：25 ℃

检测器：UV@218 nm

进样体积：10 μL

分析结果

图1 >

图2 >

结 论

实验结果表明，TSKgel SP-2SW（4.6 mm I.D×250 mm）对二甲双胍的分离度为13.6，可以满足2015年版《中国药典》中的分析测定要求。